IVD以后要变成大学本科专业？

看到这个标题，您可能会觉得不可思议，因为IVD作为一项产业，与检验医学息息相关，而检验医学目前在我国大学本科教育体系中有专门设置的本科专业——医学检验技术，经过四年学习后可获得理学学士学位。若想进一步深造，考硕士研究生或考博士对应的报考专业为临床检验诊断学。该专业毕业生毕业后的主要去向就是医院检验科或各大IVD企业，似乎没有再单独设置一个IVD本科专业的必要。但是近日一条新闻可能改变这种看法。

在教育部近日发布的《普通高等学校本科专业目录（2025年）》中，新增设了29个专业，其中“医疗器械与装备工程”赫然在列。IVD产品属于医疗器械中的一个门类，在产品审评审批时虽然有一定的特殊性，但还是基本参照医疗器械管理的流程进行。医疗器械门类众多，是一个非常广阔的领域，据笔者推测，本次新设的“医疗器械与装备工程”专业未来应该会根据各个开设本专业院校的具体条件，按照不同方向培养（如生物医学工程专业会细分为听力学、医疗软件工程等方向）。如此看来，未来可能会有高等院校开设面向IVD方向的“医疗器械与装备工程”专业，其毕业生毕业后的去向应该正是IVD行业。

之前检验医学在我国大学本科教育体系中是作为医学专业设置的，毕业生经过5年的学习拿的是医学学士学位，可以考取执业医师资格证书。后来经过专业调整，检验医学由5年制医学学位变成了4年制的理学学位，其专业课程也经过了大幅调整，基础医学和临床医学类课程大幅度缩减，而检验技术类课程比例则得到提升，这也成为很多专业改革后的医学检验技术专业毕业生被认为临床医学知识不够扎实深入的原因。目前在各大医学院校广泛开设的医学检验技术专业，从其课程设置来看，虽然偏于检验技术，但仍是一门理学学科，对于理论知识讲得很多，而对于体外诊断仪器的原理、设计、生产工艺等工程范畴的问题涉及很少，而对于体外诊断产品生产过程中涉及的机械制造等知识门类涉及的就更少。这也导至目前医学检验专业毕业生如果进入各大IVD企业，很少有能从事研发的，大部分从事的是市场、销售、技术支持和学术推广等工作，而IVD企业中的研发类岗位多由生物学、机械制造、计算机等专业的毕业生占据。这一部分人员对于医学、尤其是临床医学了解其实并不多，这就容易造成了IVD产业和临床检验脱节，甚至各说各话的问题。

众所周知，IVD产业涉及的知识门类非常广泛，包括基础医学、临床医学、生物学和生物技术，还包括机械制造和电子学等，目前大学里开设的专业，没有任何一个能够涵盖这所有的知识门类，也就是说现行专业划分下无论哪个专业的毕业生进入IVD行业，都存在或多或少的知识盲点。如前所述，体外诊断仪器的原理、设计、生产工艺等多属于工科范畴，如果新设置的医疗器械与装备工程专业能够在夯实毕业生工学基础的前提下，再让他们具备足够的生物医学知识背景，这样培养出的复合型人才未来进入IVD行业将具有显著优势，有望真正打通基础、临床、检验和IVD领域中存在的隐性或显性的壁垒。在学科高度细分的当下，从事交叉学科研究往往能获得意料之外的发现，面向IVD方向的医疗器械与装备工程专业，说不定就是行业高质量发展的重要推手。