安必平宫颈细胞学AI获批三类证，病理数智化迎临床应用新篇

本次获批的宫颈细胞学AI系统，由安必平自主研发核心算法，早期模型与腾讯AI Lab联合研发，腾讯健康协同推进产品化与商业化落地。临床研究由国内权威专家团队牵头，联合全国七大临床中心共同完成，组长单位为中国医学科学院北京协和医院，北京协和医学院团队负责研究设计与质量控制，充分保障了研究的科学性、严谨性与权威性。

依托多中心、大样本临床数据训练与验证，该AI系统可快速识别异常细胞、辅助医生开展风险分层，有效提升筛查效率与诊断一致性。多中心研究模式让模型能够适应不同地区、不同实验室的样本差异，显著提升系统稳定性与泛化能力。

国内宫颈细胞学临床常规采用膜式制片与沉降式制片两种主流技术，二者在细胞分布、背景形态等方面差异明显，多数AI产品仅支持单一制片模式，难以适配各级医院现有流程。

安必平此次获批的AI系统，通过海量真实临床数据训练，实现对膜式、沉降式两大制片模式的全面适配。这一行业独有的双模式解决方案，可无缝对接医院现有实验流程，无需额外设备改造与流程调整，大幅降低技术落地成本，提升在不同层级医疗机构的普及可行性。

安必平深耕病理诊断领域多年，已形成覆盖细胞学全流程的产品生态。围绕宫颈癌筛查，企业打造了从细胞保存液、液基细胞学制片染色系统、数字扫描系统到AI辅助诊断软件的一体化解决方案，实现 “试剂+设备+扫描仪+ AI” 全流程协同与闭环运行，有效规避跨厂商系统兼容问题，为临床提供稳定可靠的数智化病理服务。

在病理医生资源紧张、筛查任务繁重的现状下，该AI系统可高效完成大批量阴性样本初筛，把病理医生从重复性工作中解放出来，使其专注于复杂病例诊断，推动AI在宫颈癌防控中从 “辅助工具” 向 “关键流程支撑” 升级，全面提升筛查效率与准确性。

病理数智化的发展，正迎来国家政策的强力推动与支持。2025年底，国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确提出推动病理检查规范化、提升诊断效率与质量、促进病理数字化发展的明确要求。

图：国家医疗保障局截图

在此背景下，安必平与腾讯充分发挥各自优势，结合腾讯混元大模型、医疗垂直模型、云计算与商业化平台能力，共同响应国家 “AI + 医疗” 战略，让数字病理技术更可及、更普惠，为精准医疗与公共卫生健康服务提供有力支撑。

此次宫颈细胞学AI获国家三类医疗器械注册证，是安必平在病理数智化领域的重要里程碑，更是企业布局数字病理领域的全新起点。未来，安必平将继续深耕病理诊断领域，在夯实LBC、IHC、FISH等传统技术平台的基础上，持续加大在数字病理领域的研发投入，围绕数字化扫描、数据存储、远程传输与AI智能分析等关键环节持续发力，进一步完善 “试剂+设备+扫描仪+ AI” 的数智化病理生态体系。

同时，安必平将持续推动样本制备标准化、制片流程自动化、病理全科数字化、病理诊断智能化建设，让AI真正成为病理医生的得力助手，以技术创新赋能临床诊断。安必平也将以此次成果为契机，助力提升我国病理学科整体能力，积极响应国家 “AI+医疗” 发展战略，让高质量的病理筛查服务惠及更多女性，为公共健康与精准医疗发展提供更坚实的技术支撑。