2026年1月4日 星期日【桔说新闻】

鹏哥

01 现金收购100%股权，明德生物重磅出手！

12月31日，武汉明德生物科技股份有限公司公告，与蓝帆医疗签署《股权收购意向协议》，拟现金收购蓝帆医疗持有的武汉必凯尔救助用品有限公司100%股权，预计构成重大资产重组，尚处筹划阶段。

明德生物专注急危重症智慧诊断，蓝帆医疗主营医疗器械及防护用品，必凯尔以急救包为核心，布局应急业务。此次收购基于战略需求，双方业务互补，整合后将拓展业务场景。不过交易存不确定性，明德生物将尽快开展尽职调查，后续按进展履行相关义务 。

来源：明德生物公告、IVD从业者网

02 国药监局新动作：肿瘤检测迎新规！

12月30日，国家药监局器审中心发布《关于发布体外诊断试剂变更注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告》，涵盖《体外诊断试剂变更注册审查指导原则》及《肿瘤伴随诊断相关基因突变检测试剂（实时荧光聚合酶链反应法）注册审查指导原则（2025年修订版）》。

新规要求，申报产品若适用不同机型或含不同包装规格，需提交相应性能评估资料。同时，对分析性能研究提出建议，有望扩大IVD行业参与度，为企业提供更多机会。

来源：MIR医学仪器与试剂

03 优利特医疗携手广西医科大一附院，AI泌尿医疗东盟征程开启

12月29日，优利特集团与广西医科大一附院签约，就泌尿数字医生多模态辅助诊疗系统软件实施许可项目达成合作。

作为医疗领域的领军企业，优利特集团此次推出的泌尿数字医生多模态辅助诊疗系统，是集团布局AI医疗战略、瞄准专科诊疗痛点的核心成果。广西医科大一附院拥有丰富的临床病例资源、专业科研团队和成熟诊疗体系，为系统落地应用、优化迭代提供了坚实的临床支撑与学术保障。双方将多维协同，加速系统在泌尿外科应用，解决关键问题；同时优化系统语言、数据合规性，推动在东盟推广，启动国际多中心科研项目，让中国专科AI医疗方案走向东盟市场。

来源 ：优利特医疗

04 万孚副总，转任董事！

12月29日，广州万孚生物公告，因内部治理结构调整，副总经理康可人递交书面辞任报告，辞去副总经理职务，辞呈自送达董事会起生效，辞职后她仍在公司任职。同日，公司召开2025年第一次职工代表大会，选举康可人为第五届董事会职工代表董事，其将与非职工代表董事共同组成董事会，任期至第五届董事会任期届满。康可人1976年生，博士学位、高级工程师，现任中央研究院执行院长，持有公司174,905股股份。

来源：万孚生物

05 中析生物获中金资本数千万元A+轮融资，加速智慧实验室驱动研发范式升级

近日，生命科学自动化领域领军企业中析生物宣布完成由中金资本独家投资的数千万元A+轮融资。

此前，公司已获中信建投资本等机构投资。本轮融资将用于深化AI模型与算法研发，升级自动化工作站及仪器产品线。中析生物以“人工智能+自动化设备+全程自主制造”为发展路径，与前沿领域深度共创，交付可定制的智慧实验单元。此次融资标志着中析生物向“智慧实验室”生态构建者跃迁，有望推动生命科学研发范式变革。

来源：动脉网