2025年7月18日 星期五 【桔说新闻】

鹏哥

01 湖南集中注销IVD产品注册证，多家知名企业在列！

7月15日，湖南省药监局公告依法注销25个医疗器械注册证，其中22个为体外诊断（IVD）产品，涉及湖南核子基因、圣湘生物、湖南拜恩美、湖南乾康及湖南雷杜等5家企业。

注销原因均为“企业主动申请”，未披露具体背景。业内认为，此举或与产品迭代、市场策略调整及合规成本上升有关，短期内对相关企业业绩影响有限，但反映行业加速出清与升级趋势。

来源：IVD资讯整理

02 IVD上市企业董事被免职！

7月15日，中生北控举行股东特别大会，正式免去失联已逾七个月的董事长吴乐斌全部董事职务，并同步解除其提名委员会成员及授权代表身份。

吴乐斌自2024年11月底失联，公告称其涉嫌违法正接受调查留置。公司同时宣布：执行董事陈正永接任授权代表并提名委员会主席，新委任沈胜博士为非执行董事、范晓亮为独立非执行董事兼审核委员会主席，原总裁陈鹏已于5月30日解除留置并恢复履职。

来源 ：医业观察编辑整理

03 港股首家IVD企业，二次赴美上市

7月14日，国内IVD分销龙头华检医疗控股有限公司公告称，董事会已决定，计划通过首次公开募股（IPO）在美国纳斯达克股票市场发行美国存托股份（ADS），以实现双重主要上市。

此举尚处于早期阶段，公司认为双重上市若能成功实施，将为未来扩展股东基础和融资渠道提供潜力，为股东创造价值，并长远提升公司的国际企业形象和证券流动性。华检医疗控股有限公司于2019年7月12日香港证券交易所上市，是港股上市的第一家IVD企业，股权代码01931。

来源：体外诊断观察整理

04 迈克生物，新下4个凝血证！

7月16日，迈克生物宣布公司凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ活性测定试剂盒（凝固法）已获四川省药监局颁发的医疗器械注册证。四款试剂可配合公司H2600、H3800及H5000系列全自动凝血分析仪使用，用于凝血因子缺乏或活性减低的监测。此次获批进一步丰富了公司凝血平台产品线，预计将增强公司在凝血诊断市场的竞争力。

来源：迈克生物

05 智能营养诊疗版图再落一子，康爱医疗获淮安国资A+轮跟投

近日，国内领先的智能营养诊疗解决方案提供商——康爱医疗近日宣布成功完成数百万元人民币的A+轮跟投融资。本轮融资由江苏省淮安市国资基金跟投。此次融资不仅为康爱医疗注入新动能，更标志着公司发展重心从软件、设备到特医食品的全产业链布局。公司创始人兼董事长应希堂先生拥有深厚的行业背景与成功经验，曾创立科美诊断，并成功推动其于2021年在科创板上市。

来源：动脉网