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[分享] 仅次于迈瑞的IVD企业,崛起逻辑是什么?

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发表于 2025-6-17 14:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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创新药概念正在悄然走强,有选择性在复苏。
IVD企业热景生物乘此顺风车,开年至今,其价格已硬生生从61元,涨至最高峰的162元,延续2024年末的火热,而遭遇关税之战这段时间回调,又重新上来。无疑,热景生物凭借着“医药+IVD”的双重属性,正打开了有别于迈瑞“医疗+IVD”的发展模式,强势崛起。
日前调研快报公布,加深了这种认知,根据内容显示,其布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的一体化的解决方案。其中IVD板块,以“上转发光+磁微粒化学发光+糖链外泌体”三大技术平台为体系,聚焦“国人肝健康工程”产品集群、“CGALAD 肝癌风险预警模型”等战略形成覆盖肝病、肿瘤、代谢疾病等领域的 300+检测菜单;这是IVD行内皆知的业务。
而在医药板块,这些年逐渐从幕后走向前台。其侧重 "诊断+创新药" 双轮驱动,通过参股创新药企,构建差异化路线聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域,例如舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药 SGC001;尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台。
不仅如此,在生物原料方面通过引进技术,有效提升原料品质和效能,建立三大生物技术原料平台;成立“X-Gen AI 新药发现与设计研究中心”,为药物开发的关键环节提供服务,目前成果也涵盖抗体、小核酸、多肽类等分子AI设计。
综合看热景生物已不再是一家简单的IVD企业,而是IVD+医药相互协同、双轮驱动的新型IVD巨头。
插上创新药的翅膀
备受关注的SGC001为热景生物赚来了不少眼球,作为全球首款急救用单克隆抗体候选药物,专为急性心肌梗死(AMI)患者的紧急治疗而设计,目前已完成Ia试验,Ib正在进行中,在今年增资后,热景参股舜景医药的比例为45.5833%。热景生物控股股东、实际控制人、董事长、总经理林长青担任舜景医药法定代表人、董事长、经理,热景生物董事、副总经理石永沾担任舜景医药财务负责人,可见基本上是实控。
SGC001有望为全球的AMI患者提供一种更加安全、有效的治疗药物,显示中国生物制药的创新力,该项目一旦成功,将带来显著的经济效益,有非理性乐观数据统计年收入会超千亿;从理性估算来说,至少是可以和恒瑞医药一起讨论的级别。由此可见资本市场对其的追捧。
这片市场中,心血管疾病约占全球死亡总人数的三分之一,仅国内而言,预计到2030年中国的AMI患者数量或可达2300万,可想而知其广阔的市场空间,目前无其他抗体药物在临床研究或上市,热景此举是填补全球空白,未来还有商业保险和政策的支持,一经问世就有很好的支付环境,总的来说,只要产品问世,前景比较可期。
反观现有的再灌注治疗方法,有特定时间窗口、损伤等局限性,药物也未能根本上挽救坏死的心肌细胞,SGC001除了解决这些痛点之外,还有一定的技术壁垒,对后来者形成压制,短期内尚未竞争对手出现
AD概念顺风车
过去两年年多时间,AD概念此起彼伏,每一次临床试验进程,都会掀起一番波浪,当然这是利好,不管是诊断还是治疗均如此。
而热景生物恰也在这个行列当中,其参股的智源生物也有23.13%。其创新药AA001是一款适用于阿尔茨海默病源性轻度认知障碍及轻中度AD患者的治疗的单克隆抗体药物,目前也是Ia期临床进展顺利,与恒瑞等大药企同处在临床试验前期。
生物医学在阿尔茨海默病上的探索从未停止,2003-2021这期间不乏有罗氏、礼来、默克等药企巨头投入失败,但仍阻挡不了药企的热情,2023年1月仑卡奈单抗成为全球首个明确能减缓阿尔茨海默病的药物,像似开启了热潮的密码,一阵接着一阵,检测和治疗同步进行,而这块市场,有数据统计2023年全球AD治疗市场规模为58亿美元,预计2024年至2032年将以9.8%的复合年增长率增长。
在阿尔茨海默病明确可以延缓症状之后,对于尽早介入治疗的需求就相应增加,2016年国内阿尔茨海默病诊断市场规模约191.3亿元,2020年上升至217.5亿元,预计2025年将增长至260.2亿元。在这一方面,热景生物也同时布局诊断相关产品。
与国际相比,国内在阿尔茨海默病药物研发方面起步较晚,大部分是由大企业来主导,例如恒瑞医药、先声药业,也都处于临床初期阶段,可见热景生物并无落后,中国是世界上阿尔茨海默病患者数量最多的国家之一,且随着人口老龄化的加剧,患者数量还在不断增加,这为阿尔茨海默病治疗市场提供了广阔的空间;另外政策层面也非常重视,在卫健委的相关文件均表示了对神经性退行疾病的防治支持,出台了一系列政策支持相关药物的研发和创新。
写在文末
仅从SGC001、AD药物这两款创新药的布局,就足可见到热景的高瞻远瞩,特别是AD药物有其IVD的辅助、双轮驱动加持,未来可构建最直接的诊疗一体化。
在当下IVD行业整体陷入困顿、调整之际,热景生物的崛起也带来了新模式,从医药角度来促进、撑起公司的整体发展,IVD和医药本身也可以相互协同,利于各自产品的更迭。值得一提的是,热景生物是采用参股的方式布局医药,IVD企业在布局时需参考此点。

参考资料:
1.公告、研报、资讯
2.调研记录
3.超200亿市场!罗氏,贝克曼,热景等IVD大厂纷纷布局,IVD资讯,20234. 媲美减肥药的投资蓝海,睿泉毅信投资,2024

来源:小桔灯网
作者:灯哥

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/1918303675127956144
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