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微流控全自动血栓弹力图深度解析:如何革新凝血检测?
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凝血过程与血栓弹力图
生理状态下,血液在血管内流动,既不会溢出血管外引起出血,也不会在血管内凝固形成血栓,这主要是由于机体内存在着完善的止凝血与抗凝血机制,呈动态平衡状态。病理状态下,止凝血和抗凝血机制的动态平衡失调。止凝血机制亢进或抗凝血机制减退而形成血栓,临床表现为血栓性疾病;止凝血机制减退或抗凝血机制亢进而引起出血,临床表现为出血性疾病。
血栓弹力图
采用全血样本,在体外模拟体内环境,完整动态监测凝血纤溶全过程,可迅速判断患者是否存在高凝、低凝、纤溶亢进,并分析形成原因,对临床评估凝血功能、指导成分输血、预测血栓和出血风险以及用药指导具有巨大价值。
血栓弹力图→凝血过程的“显微镜”与“摄像机”
血栓弹力图凝血曲线:血栓弹力图凝血曲线可以完整描述一份血样从凝血因子激活、血小板聚集、血凝块形成、纤维蛋白溶解的全过程。
凝血功能动态监测是评估血栓与出血风险、指导临床精准诊疗的核心手段。传统血栓弹力图虽能完整反映凝血-纤溶全过程,但其依赖手工操作、步骤繁复、易受环境干扰等问题,限制了在急诊、ICU等即时场景中的应用。普迈德科技推出的ST-1000微流控全自动血栓弹力图仪,通过微流控、光传导与试剂冻干技术的深度融合,为ICU/急诊/床旁提供了一种高精度、全自动的解决方案。将血栓弹力图带入全自动POCT时代。
微流控全自动血栓弹力图ST-1000
技术原理:微流控与光传导的协同创新
1.
微流控芯片集成技术
ST-1000采用三维精密注塑微流控芯片,通过流道设计整合试剂冻干、样本加载与反应监测功能。芯片内置冻干试剂(如凝血激活物),利用微米级流体通道精准控制反应流速与混合效率,避免手工移液误差。独特的“Smart-3D立体凝血激活物标记捕捉”技术,通过双功能偶联剂混合标记,确保试剂在常温下保持活性,反应时间可控性较传统方法提升40%。
2.
高敏光传导检测系统
设备搭载自主研制的一体化光学信号识别系统,核心探针采用浮动轴承设计,结合横向光传导模式,降低对设备水平度的依赖。高敏光学传感器可实时监测探针0.006°的微小转角变化,配合基于DSP(数字信号处理器)的滤波算法,有效消除电磁干扰与环境杂光影响,角度分辨率较传统电磁检测技术提升3倍。
3.
试剂冻干与常温稳定性优化
自主研发的冻干微芯,凝血激活物在微流控芯片内实现常温稳定存储,无需冷链运输与复温预处理。临床验证显示,冻干试剂在25℃下保存18个月活性保持率>90%,显著降低试剂管理成本与失效风险。
前所未有的速度—仅需2步人工操作,手动操作时间只需15s
*不同样本的处理时间可能会有所不同。根据选用的仪器和试剂,试剂配置和样品制备步骤可能需要增加其他的操作步骤,手动操作时间也会因此加长。
核心优势:精准、高效与多场景适配
技术维度
ST-1000技术实现
临床价值
操作便捷性
仅需“样本上机-启动检测”一步操作,手动耗时≤15秒,较传统TEG减少90%人工干预。
急诊科实测数据显示,凝血报告出具时间缩短至25分钟,为抢救争取关键窗口期。
检测稳定性
浮动探针设计+横向光传导,抗干扰性提升50%,达到国际领先水平。
术中凝血监测误差率降低,助力精准输血与抗凝治疗。
多场景兼容性
机身尺寸*仅笔记本电脑大小,支持检验科、ICU、急诊、移动医疗车等多场景部署,无需固定实验室。
床旁检测覆盖率大幅度提升,缩短患者等待时间。
试剂管理效率
冻干试剂常温储运,即开即用;单人份芯片设计杜绝交叉污染,符合院感防控高标准。
年试剂管理成本降低30%,且操作人员培训周期缩短90%。
*机身尺寸指竖截面大致长宽≈笔记本电脑长宽
综上,普迈德(北京)科技有限公司推出的ST-1000微流控全自动血栓弹力图仪,凭借其高准确性、操作便捷性及多场景适配能力,成为凝血检测领域的革命性产品,并于2024年获得CFDA及CE认证,成为全球首款通过双认证的微流控血栓弹力图,标志着国产凝血诊断技术迈入国际先进行列。
原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/1917873062495379611
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