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[分享] 国家集采和地方集采的区别是什么?

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发表于 2025-6-4 17:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2025-6-4 17:41 | 显示全部楼层
编者按:

2024年5月20日,国家医疗保障局发布了《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(医保办发〔2024〕8号),明确2024年工作重点为扩大联盟范围,形成全国联盟集中采购;加强统筹协调,合理确定采购品种;聚焦重点领域,积极推进2024年集采扩面;完善执行机制,增强集采制度效果。小编整理了要点内容,谨供参考。
鸿松医药项目团队编辑
更多药品最新法规解读和优质品种调研信息,请关注鸿松医药公众号

一、扩大联盟范围,形成全国联盟集中采购(省级联盟采购提升为全国联采)

1.邀请所有省份参加。各省份原则上均应参与全国联采。
2.对事关集中采购成效的关键事项,如报量管理、执行集采协议量、非中选产品价格管理及暂停挂网等方面,原则上应与牵头省份保持一致,避免在政策执行上“放飞”“放水”。
3.全国联采要公平对待各类经营主体,不得以企业所有制、注册地、规模大小、内外资等不合理条件设定歧视性规则,严防“地方保护”。
二、加强统筹协调,合理确定采购品种(采购品种的划分)

1.国采:国家组织药品集采重点针对通过质量和疗效一致性评价的药品,国家组织高值医用耗材集采聚焦价格虚高、有代表性意义以及群众反映强烈的品种。

2.联采:鼓励有条件的省份牵头开展全国联采,重点覆盖未过一致性评价的化学药、中成药和中药饮片。
聚焦:
(1)采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品和耗材“大品种”
(2)国家组织集采品种的临床使用可替代或相关配套的药品和耗材
三、聚焦重点领域,积极推进2024年集采扩面(具体工作计划)

1.有序开展药品集采和接续工作
(1)目标
到2024年底,各省份至少完成1批药品集采,实现国家和省级集采(含参与联盟采购)药品数累计达到500个以上,提前实现“十四五”规划,有条件的省份鼓励加大力度。
(2)采购项目
  ①开展新批次国家组织药品集中采购。
  ②开展胰岛素专项全国统一接续采购。
  ③指导以上海、江苏、河南、广东为主牵头开展国家组织集采药品联盟接续采购
  ④国家医保局重点指导如下全国联采工作:湖北牵头开展新批次全国中成药联盟采购和第一批全国中成药集采协议期满接续采购;山东牵头开展中药饮片联盟采购;河南牵头开展国家组织集采品种的可替代药品联盟采购;三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采。
(3)优化接续采购规则
  ①合理控制接续中选企业在非供应省份的挂网价格。
  ②药品联采办要提前梳理既往各批次国家组织集采(含接续)将于2025年底协议期满的品种,研究以联盟形式将其统筹为1个批次开展接续采购
  ③各省份要查漏补缺,对已有多个省份开展集采、价格充分竞争的品种实行带量价格联动,避免成为价格高地。要加强价格联动规则研究,落实带量原则,并通过适当规则缩小价差,避免简单化操作。
2.深入推进高值医用耗材集中采购
(1)目标
到2024年底,各省份至少完成1批医用耗材集采。
(2)采购项目
  ①适时开展新批次国家组织高值医用耗材集采;
  ②开展人工关节全国统一接续采购。
  ③国家医保局重点指导如下全国联采工作:江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购;安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购;广东牵头开展超声刀头联盟采购;浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购;福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购;河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购;河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购。
  ④对止血材料、补片、体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种,通过带量价格联动等方式纳入集采范围。
四、完善执行机制,增强集采制度效果(落地措施)

1.加强采购执行管理。
(1)数据平台:国家医保局将通过国家医保信息平台招采子系统,向全国联采牵头省份开放参与省份有关采购数据的查询权限,各参与省份要向招采子系统及时规范传输数据,牵头省份做好全国联采总体执行情况分析,定期在联盟成员内部通报。
(2)鼓励第三终端参加集采:各省份要鼓励村卫生室、民营医疗机构和零售药店参加集采,向其发放报量和平台采购账号,并提供必要的培训、政策咨询等服务。
(3)医保基金直接结算:鼓励各省份积极探索推进医保基金与医药企业直接结算集采药品耗材。将使用药品追溯码作为集采申报条件,并逐步推动在配送、结算等环节应用追溯码。
2.畅通供应和质量问题反馈渠道。
(1)国家医保局线上反馈:收集医疗机构反映的中选产品供应和质量问题,以及中选企业反映的进院和回款问题,并指导相关省份及时处置。
(2)各省份问题处理措施:对供应不及时不稳定的企业,按照采购标书及合同予以处理,有关质量问题及时通报当地药监部门并跟踪处置;对不向已签订协议的中选产品开放进院渠道、不按时回款的医疗机构进行通报约谈,对整改不到位的会同相关部门按规定进一步处理。
3.以集采为抓手切实提高网采率。
督促参加集采的医疗机构按要求从省级医药集中采购平台采购集采品种,包括中选产品和非中选产品。重点提升高值医用耗材网采率。
4.发挥医保基金飞行检查作用。
集采中选结果执行情况纳入国家和省级医保部门飞行检查内容,重点检查中选产品未进院、未完成协议采购量、使用高价非中选产品比例高、高价可替代品种使用异常增加等情形。
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免责声明:本微信公众号文章中的信息谨供一般参考之用,不可直接作为决策内容,鸿松医药不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。另外,因水平有限,不足之处在所难免,敬请各位谅解!
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发表于 2025-6-4 17:41 | 显示全部楼层
▲文章来源:Eshare医械汇
▲转载请在文首注明以上来源

近日,三类高值耗材集采结果出炉!


01
三类高值耗材
集采结果新出炉
2024年1月11日,江苏医保局发布《关于江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告(五)》。




《公告》公布了神经介入支撑辅助导管(中间导管)、微导管(弹簧圈输送)、颅内球囊扩张导管(含输送型颅内球囊扩张导管)这三类耗材的集采中选结果。

采购周期
本轮集中带量采购周期为2年,自中选结果执行之日起计算,必要时可视情况延长。采购协议每年一签。执行日期另行公告。
采购具体品种




神经介入器械可分为:出血类、缺血类和通路类三种。

本次集采产品中,神经介入支撑辅助导管(中间导管)和微导管(弹簧圈输送)属于通路类,颅内球囊扩张导管则属于出血类

此次江苏省三大类医用耗材带量采购,中选企业共计52家,中选量高达26214个

中选产品名单:




02
国产企业再发力
抢滩“神经介入”正当时
根据此前《江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告(一)》,本轮集中带量采购的医疗机构范围,包括省内具备本轮集中带量采购品种对应手术资质的公立医疗机构(含军队医疗机构)均应按要求参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。

意向采购量方面,参与本轮集中带量采购的医疗机构根据2022年度采购情况,结合临床需求,申报本轮采购品种相关参与产品意向采购量,意向采购量原则上不得低于2022年度采购量的80%。约定采购量为意向采购量的80%

各品种意向采购量:




此次江苏省神经介入耗材带量采购,输送型球囊扩张导管中选企业仅1家投标企业为上海加奇生物科技苏州有限公司。其产品为国内首款获批,其采用“球囊+微导管"体化设计,实现了球囊扩张及颅内支架输送功能于一体。

当前,我国神经介入器械市场主要由美敦力、史塞克和强生等外资企业占据主导地位,国产化率仅约为10%

据Eshare医械汇统计,2022年神经介入手术量约为27.2万台,其中血性脑卒中、急性缺血性脑卒中和动脉粥样硬化血管狭窄(CAS)的介入手术量分别约为10.3万台、9.2万台和7.7万台。

目前治疗渗透率仍较低,随着政策利好、技术发展以及持续的市场教育,未来神经介入手术渗透率将快速提升,神经介入器械市场规模具有较大发展潜力。据Eshare医械汇测算,2022年神经介入市场规模为120亿元,同比增长15.38%。(更多数据见医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》)

2016-2022年中国神经介入器械市场规模
(单位:亿元)




来源:医械汇《中国医疗器械蓝皮书》


03
耗材集采再扩围
蓝海市场丧失“豁免权”
当前,在神经介入市场中,集中带量采购范围已扩增至通路类、缺血类和出血类三大领域。

无论是国产占比仅13%的弹簧圈,还是被纳入“创新医疗器械”范畴的密网支架,都已加入集采“大军”。

2021年8月,河北省医疗保障局启动了神经介入产品弹簧圈(颅内)的带量采购工作。最终MicroVention、美敦力、史赛克、强生医疗、泰杰伟业和微创医疗成功中标。弹簧圈平均价格从1.2万元下降至约6400元左右,平均降幅达46.82%。

2023年4月10日,河南省三级公立医院耗材联盟进行了6种神经介入类耗材的带量采购。其中,微创神通的Tubridge为首个进入绿色通道的密网支架产品,艾柯医疗的Lattice“血流导向密网支架”,在2022年10月作为创新医疗器械获批上市,均是创新医疗器械产品。

2023年6月26日,北京市医保局发布了《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案》(第2号),明确针对神经介入类等医用耗材制定了DRG付费和带量采购联动管理方案。其中,也涉及了神经介入领域的颅内覆膜支架、动脉瘤裸支架、血流导向密网支架、药物支架等产品。

以往,神经介入一直被视为介入领域的“蓝海市场”,但随着常态化集采的进行,未来市场必将迎来新一轮厮杀!

素材来源:江苏省医保局、各地医保局
注:以上内容仅供参考,不构成投资建议,本文中对官方政策的相关解读,仅代表本平台观点,内容以官方文件为准。如有平台转载本篇文章,须自行对该篇文章负责,不对转载引起的二次传播影响负责。
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发表于 2025-6-4 17:42 | 显示全部楼层
上周医疗器械行业都发生了什么?下面,医迈德就带大家一起去看看~


新增9类医用耗材,开始带量采购
6月1日,深圳公共资源交易中心发布了《关于开展一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购的公告》,正式开启广东、内蒙古、贵州、青海、江西5省联盟静脉留置针等9类耗材带量采购。本次采购品种涉及一次性使用静脉留置针、一次性使用真空采血管、一次性使用人体静脉血样采集针、一次性使用输血器、一次性使用输液器、输液连接管路、无针连接件、肝素帽、留置针用敷贴等九类低值医用耗材。

23省联盟集采结果公布,平均降幅68.64%
6月2日,江西医保局发布《关于公布肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果的通知》,公布了肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果及肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选供应清单。中选企业包括罗氏、西门子、贝克曼、九强生物、迈瑞、美康生物、中元汇吉、迈克生物、透景诊断、复兴诊断。23省肝功生化检测试剂类省际联盟集采平均降幅68.64%,低密度脂蛋白降幅高达95.64%,联盟省可节约资金20亿元。

19类耗材带量采购结果公布,OK镜进入千元时代
6月2日,河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公示19种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》,并公布了OK镜集采中选结果。从拟公布的中选结果来看,欧普康视、爱博诺德 、厦门南鹏亨泰、北京远程视觉、上海有康等5家械企10款产品中选。其中欧普康视的 (夜戴型)OK镜标准片,集采拟中选价格降至1760元。

国家药监局器审中心:发布4项医疗器械产品注册审查指导原则
6月2日,国家药监局器审中心官网发文,为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订发布了《医用无针注射器注册审查指导原则》、《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》、《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》、《经皮肠营养导管注册审查指导原则》4项注册审查指导原则。




国产第二款碳离子治疗系统获批上市
6月3日,国家药监局官网发布,国家药品监督管理局附条件批准了兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申请。该产品为我国第二款具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统,性能指标达到国际水平。该产品的获批,标志着我国高端医疗器械国产化又迈出重要一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。

新疆牙冠联动挂网,又一区域联盟耗材集采即将启动
6月5日,新疆自治区医保局、兵团医保局、自治区政务服务和公共资源交易中心联合发布了牙冠联动挂网、阳光挂网申报、药品耗材动态调整有关事项的通知。一是开展口腔牙冠联动挂网,产品国家医保编码以C070601144为开头,要求报价不高于竞价挂网入围价和四川省原材料品牌牙冠最高拟入围价。申报时间截止至6月15日;二是为后期“南中北”联盟议价作准备,将自治区第四批耗材挂网申报工作延长至6月15日,原定于6月开展“近一年没有交易记录的挂网产品”取消挂网的工作延至区域联盟议价结束后进行。

内蒙古牵头,15省联盟大型集采已至
6月6日,内蒙古医保局发布《关于开展止血材料医用耗材采购数据填报工作的通知》,根据通知,受山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江西省、海南省、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、 新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团医疗保障局委托,内蒙古自治区医疗保障局组织开展止血材料集中带量采购工作,联盟地区医疗保障部门协助组织本地区医疗机构开展止血材料历史采购数据和采购需求量填报工作。

河南:7月起,骨科全线耗材统一全国最低价
6月6日,河南省医保局发布《关于开展医用耗材价格联动试点的通知》,将开展医用耗材全国价格联动,选取骨科类耗材(国家医保代码以03开头)作为首批品种,预计于7月份启动。




超小型人工心脏获批上市
6月6日,国家药监局官网发布,已经批准了核心医疗生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请,这是中国第四款植入式左心室辅助系统。该产品由植入部件、体外部件、手术附件组成,与特定人工血管配套使用,为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。

31省超大联盟耗材集采结果出炉,平均降幅83.13%
6月8日,京津冀医药联合采购平台发布《京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》。此次采购全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团,共计4762家医疗机构参与,协议采购量约64万个基础包,占联盟地区关节骨水泥总需求量的95%,涉及市场规模约10.21亿元。从降价幅度来看,此次集采平均降价83.13%,按约定采购量计算,预计每年相关费用减少8.53亿元。

AI加强磁共振成像获批FDA
6月1日,美国初创医疗技术公司Ezra宣布,其开发的人工智能(AI)平台Ezra Flash获得美国FDA的510(k)批准,可用于脑部成像。该平台借助AI技术,可以提高磁共振成像(MRI)的质量,助力早期癌症预警治疗。

西门子上海诊断试剂基地正式投产
6月5日,西门子医疗通过官方微信公众号宣布,西门子医疗亚太区首个诊断试剂生产研发基地——西门子实验系统(上海)有限公司正式投产。根据官方信息,西门子医疗上海诊断试剂基地总投资近30亿人民币,建筑面积为35,000平方米。全面投产后,该基地将生产多种针对心脏、甲状腺、性激素、肿瘤等临床检测的免疫试剂和用于免疫诊断的校准物、稀释剂、质控产品,预计年产能将达到6亿人次测试。




无创监测龙头新品获批FDA
6月5日,无创监测技术全球领导者迈心诺医疗宣布,其Radius VSM™多参数连续监测仪已获得美国FDA的510(k)认证。Radius VSM是一种由患者佩戴的监测仪,可以让临床医生监测多种生理指标,例如Masimo SET 脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、呼吸频率和心电图(ECG)。

功能性脑图软件获批FDA
6月5日,利用人工智能解码人类大脑的企业Omniscient Neurotechnology(曦嘉神经影像)宣布,其功能性脑图软件"Quicktome FC (Functional Connectome)"获得FDA批准,该软件是对该公司屡获殊荣的Quicktome平台(目前用于神经外科领域)的重大升级,旨在为更广泛的神经学科提供连接组学见解。

AI数字皮肤镜获批FDA
6月7日,医疗诊断公司DeepX Diagnostics Inc.宣布,其开发的人工智能(AI)数字皮肤镜设备DermoSight获得美国FDA的批准,可以用于可疑皮肤癌病变的远程皮肤镜筛查。DermoSight是一款数字皮肤镜设备,可以与人工智能算法结合,利用光学转移诊断技术,快速准确地诊断皮肤癌。该设备是由专业从事皮肤镜和成像技术的专家以及有远程皮肤镜经验的皮肤科医生共同开发的,属于偏振式皮肤镜(pd),用于区分良性和恶性皮肤病变,特别是黑色素瘤的诊断。

GE医疗深度学习影像软件获批FDA
近日,GE医疗宣布,其旗下的Omni Legend正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)系统中的一款基于深度学习的影像处理软件Precision DL已通过美国FDA的510(k)认证。

超小型骨科手术机器人获批FDA
近日,骨科手术机器人领域创新者THINK Surgical公司宣布,其TMINI™ 超小型机器人系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。TMINI 系统包括一个无线机器人手柄,可协助外科医生进行全膝关节置换。按照基于 CT 的三维手术计划,TMINI 机器人手机会自动补偿外科医生的手部运动,以沿着精确定义的平面定位骨针。然后将切割导向器连接到骨针以进行精确的骨切除。TMINI 易于使用,可替代许多目前用于膝关节置换手术的器械。
大家还有什么想了解的呢?欢迎随时咨询我们~



(图片来源网络,侵删)
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发表于 2025-6-4 17:42 | 显示全部楼层
◆信娜、曹钰婕/文
地方集中带量采购越来越“抱团”,也越滚越大。
2022年7月27日,一份《关于成立肝功生化检测试剂省际联盟集中带量采购工作领导小组的通知》(以下简称《通知》)在业内流传。这份文件透露出一个信息,就是将有22省(市、区)加入联盟,共同集采。这一集采规模几乎划定了三分之二的中国省份。
笔者就此致电内蒙古自治区医疗保障局,询问其所在省份参加文件所示的领导小组是否属实,一工作人员表示确有此事。他称,“负责该事务的同事出去了,但我有听过这份文件。”
这与4月国家医保局提出的2022年底集采规划吻合,其中提出江西牵头开展肝功生化试剂采购联盟。
地方联盟集采一直是趋势。北京大学医药管理国际研究中心主任史录文对笔者分析,过去地方主要在考虑联盟集采的操作方式,是否能够降低行政成本,效率是否能提高等。一位医药领域行业人士认为,省际联盟虽比不上国家集采的量级,但联盟使地区集采筹码增多,谈判能力强,也推动了企业参与的积极性。
据笔者不完全统计,截至2021年底,在医疗耗材集采方面,省际集采联盟就有15个,参与者动辄达十余个省份。
扩地盘,地方联盟影响力剧增
地方集采的影响力已不可同日而语,典型案例便如最近讨论度颇高的体外诊断(IVD)集采。
上述《通知》显示,由江西省医保局牵头,小组包括江西、河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、贵州、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、重庆,以及新疆生产建设兵团等22省(市、区、兵团)。
此次集采覆盖省级行政区,几乎涵盖三分之二个中国。而一年前的IVD地方集采,参与者只有安徽省。据笔者了解,体外诊断试剂不是在每个省都挂网采购,因而采取以江西牵头、各省报名参与的方式开展集采。
2021年8月19日,安徽省医药集中采购服务中心发布公告,开展临床检验试剂集中带量采购谈判议价,将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围,包括肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原检测。
方正证券的数据显示,在化学发光领域,罗氏诊断、贝克曼等多家跨国企业占据约80%的市场。数百家国内药企争夺剩余不足20%的市场。
由于此次仅有安徽一省集采,头部企业有底气拒绝。最终,88个临床检验试剂产品完成谈判议价,平均降价幅度达到47.02%,降价相对温和。其中,迈瑞医疗和新产业共中标14项,仅次于雅培的19项,罗氏、贝克曼、希森美康等头部外企放弃了谈判机会。
此次安徽集采被国内企业看作是一次打开本地市场的机会。迈瑞医疗在公告中称,集采大幅提升了其在安徽省内二、三级医院的市场份额。
迈瑞医疗在回复投资者时提及,公司在安徽省的发光业务收入占国内收入比例较小,通过集采,有助于加速市场集中,加强公司在安徽省医院的发光业务渗透。
这次江西牵头的大联盟集采品种为生化诊断类产品。《中国医疗器械蓝皮书》显示,生化诊断是全国体外诊断第二大市场,约占20%,仅次于免疫诊断产品。肝功能、肾功能、血脂类、特种蛋白类等是生化诊断试剂的主流产品。
国内的生化诊断市场中,国产试剂占有率已超过50%。由于技术门槛相对较低,基本上完成了国产替代。其中,肝功生化试剂是目前IVD行业用量最大的品种之一。
在竞争充分的生化试剂市场,价格战似乎不可避免。一位检测行业人士认为,这次的江西联盟集采市场太大了,相关企业应该都要努力中标,产品降价幅度也许不亚于国家集采。
地方集采越来越频繁
从2021年开始,超大区域性联盟、跨区域性联盟相继试水带量采购,集采节奏提速。
2021年12月,重庆医保局牵头的八省(区市)对手术吻合器完成联盟集采,湖北医保局牵头19个省区市,完成对部分中成药的联盟集采,河南医保局牵头14个盟友完成了对部分西药的集采。
这每一轮省际联盟集采,标的额都在10亿元级或100亿元级。
2022年1月10日的国务院常务会议上,决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。其中提及,以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。
这次会议也透露出一个信息,国家和地方带量采购将各有侧重。针对国家组织集采尚未覆盖但费用高、临床使用量大的品种,或者现有规则没法直接套用的一些集采品种,省际集采联盟的牵头省份与成员省份医保局可共同制定集采规则,开展集采。
2月11日,国家医保局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上谈及,集采的主体格局是国家组织、省际联盟的招采,“省际联盟的招采品种越来越多,这是个必然趋势,也是主流趋势”。
4月国家医保局发布,到2022年底各省份自行开展集采的规划。其中明确三个集采将由省级来组织:江西牵头开展肝功生化试剂采购联盟、福建牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟、山东牵头开展中药饮片采购联盟。
从统计数据来看,地方集采趋势渐显。中国药科大学国际医药商学院院长常峰等人在《我国省级药品带量采购政策比较分析》曾总结,截至2021年12月26日,全国共有15个省(区、市)独立开展了23次药品带量采购,主要集中在东中部地区。其中,开展一次的有河北、山西、青海、上海、湖南、山东、湖北、陕西;开展两次的有广西、福建、江苏、河南、江西、浙江;安徽开展次数最多,已开展了三次。
在耗材集采方面,笔者不完全统计,截至2021年底,省际集采联盟为15个。有京津冀“3+N”联盟、河南12联盟、渝贵琼联盟、广东联盟、江苏联盟、陕西联盟、八省二区联盟、九省联盟、西部联盟、四川联盟等。
国家医保局对全国集采推行“政府组织、联盟采购、平台操作”模式,对集采规则有强大控制权,起到“书同文、车同轨”作用。但国家医保局也尽量减少对联盟的品种范围、定价基准、中标结果的干预。
史录文认为,国家集采的角色是搭建平台、制定规则,然后由器械和药品两个中心推进集采。而地方联盟集采是用药结构,或者用药规律相似的省份一起集采,现在国家也鼓励各地这么去做。
河北省曾开展“两病”用药带量采购,阿卡波糖的集采中选价格是0.61元/片,同一药品全国集采的中选价格则为0.32元/粒。因此对地方而言,联盟做大,扩大需求量,会有更多谈判筹码。上述安徽集采发光试剂也是一个例子。
自身市场够大,甚至有底气独自集采。如北京,单独开展中成药集采。
2022年7月29日,北京市医保局印发通知称,组织开展中成药带量采购,并要求全市所有公立医院、按照医保定点协议的非公立医疗机构都参加。北京的底气在于,其一直是医疗重地,中成药销量高,年销售额超过330亿元。
史录文分析,地方是否参与集采,考虑的主要因素是如何凸显集采工作的效率和效果,如销售量大、价格又比较高的品种,就需要搭建一个市场化竞争平台。
集采后,执行如何到位
地方联盟成功锚定中选品种后,联盟内的医疗机构进一步执行的一些问题也渐渐浮出水面。
7月,一份由河南医保局发布的“关于药品医用耗材采购有关问题的通报”在网络流传。8月4日,笔者就此向河南医保局相关工作人员求证,获知该文件属实。
这份通报中提到,河南超1800家医院的部分药品采购高于平均价3倍以上。过去一年,河南96家公立医疗机构只采购集采非中选药品或替代药品,而不采购中选产品。这96家中,以社区卫生服务中心、卫生院居多,采购金额从100多万元到700多万不等。
还有的医院即使采购了中选药品,但违反优先使用中选产品的相关规定。据2021年12月河南省医保局发布的《关于执行河南省公立医疗机构联盟第一批集中带量采购中选结果有关事项的通知》,2022年1月1日起执行中选结果,各医疗机构应优先使用中选产品,其中公立医疗机构联盟成员单位应按承诺执行中选结果,不再采购此次集中带量采购未中选产品。
但在2月1日至5月31日采购期间,仍有28家医疗机构未落实优先使用中选产品的政策要求,39家公立医疗机构联盟成员单位违反《关于委托开展相关耗材集中带量采购工作的函》承诺,仍然采购使用未中选产品。
这类事件非个案。7月,河南洛阳人民政府官网也发布一条题为“西工区对集采违规的25家医药机构进行集中约谈”的消息。
其中提及,医药机构要完善药品集采相关机制,积极并优先使用中选药品,确保将集中带量采购政策落实到位,推动集采药品走好“最后一公里”。
集采后落地需要每一个环节严格落实,因为每个环节都可能遇到问题,这是一个复杂的系统工程。史录文建议,需要与新技术和方法不断结合,才能不断完善补充,有效地进行流程监管。
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