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ivd最新!国家卫健委释放关键信号,这类企业将直接受益

2026-3-9 14:01| 编辑: 鹏哥| 查看: 188| 评论: 0|来源: 海菲ivd资讯

摘要: 癌症早筛大势所趋,IVD行业大有可为

3月7日,十四届全国人大四次会议民生主题记者会上,国家卫健委主任雷海潮明确释放重磅信号:将加大癌症早筛力度,细化重点癌种筛查标准,推动早筛服务普惠可及。

这一表态,不仅是守护国民健康的民生举措,更是为体外诊断(IVD)行业注入的一剂“强心针”,标志着我国癌症早筛正式从“倡导阶段”迈入“规模化落地阶段”。

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早筛是关键,四类癌症筛查建议发布
雷海潮指出,癌症并不可怕,关键在于预防和早期发现。通过科学的早期筛查,可以及时发现并干预重点癌症病种,大幅提高治愈率和生存质量。他根据专业建议,面向社会发布了四类高发癌症的筛查指引:

  • 肺癌:50岁以上、长期吸烟、患有慢性阻塞性肺病、有肺癌家族史等高危人群,建议每年进行一次低剂量螺旋CT检查。

  • 结直肠癌:50岁以上、超重、有吸烟史或结直肠癌家族史的人群,建议每3至5年进行结直肠镜检查或大便潜血检查。

  • 胃癌:45岁以上、重度饮酒、患有胃溃疡等胃部疾病、有胃癌家族史的人群,建议每3至5年进行一次胃镜检查。

  • 乳腺癌:35岁以上适龄妇女,建议每2至3年做一次乳腺癌筛查;有乳腺癌或卵巢癌家族史等高风险人群,应适当提高筛查频率。

癌症之所以成为国民健康的重大威胁,核心在于多数患者确诊时已至中晚期,治疗难度大、预后差、费用高。而临床数据早已证实,早期癌症的治愈率远超中晚期,早筛早诊早治是降低癌症死亡率、减轻医疗负担的最有效途径。

此次国家卫健委细化筛查标准、加大推进力度,本质是把“治已病”转向“防未病”,筑牢全民健康的第一道防线。


一、风口已至,IVD早筛赛道迎来机遇

对于IVD行业而言,癌症早筛政策的全面加码,绝非简单的“利好消息”,而是实打实的市场扩容、需求激增的黄金机遇。

作为癌症早筛的核心支撑,IVD试剂、检测设备、筛查服务贯穿早筛全流程,政策落地将直接带动行业需求井喷。

1. 市场需求端:筛查人群扩容,刚需属性凸显

以往癌症早筛多局限于高净值人群、体检刚需人群,普及率偏低。此次卫健委明确划定高危人群范围、规范筛查周期,叠加后续基层早筛网络的完善,将唤醒海量潜在筛查需求。


无论是肺癌、肠癌、胃癌等高发癌种,还是乳腺癌等女性专属癌种,对应的检测试剂、配套设备需求都会持续攀升,尤其是适配基层、操作简便、性价比高的早筛产品,将成为市场刚需。

2. 行业发展端:技术下沉提速,国产替代空间巨大

政策明确要完善癌症早诊早治网络,推动早筛服务下沉至基层医疗机构。这意味着,以往集中在三甲医院、高端体检机构的早筛技术,将逐步覆盖县域、社区医疗场景,对IVD企业的产品适配性提出了新要求。


相较于传统大型检测设备,操作简单、便携性强、检测快速的早筛IVD产品,更契合基层筛查需求。同时,国内早筛技术持续突破,多款肺癌、胃癌、肠癌、宫颈癌早筛产品获批上市,国产早筛产品凭借性价比、本土化适配优势,有望加速抢占市场,实现国产替代。

3. 行业导向端:合规化、规范化成发展主旋律

政策加码的同时,也对IVD企业提出了更高要求:早筛产品必须兼顾准确性、便捷性、可及性。虚假检测、灵敏度不足、操作复杂的产品,终将被市场淘汰。这也倒逼IVD企业加大研发投入,深耕技术创新,打磨合规优质产品,推动行业从“粗放增长”转向“高质量发展”。


二、IVD企业如何抓住风口,抢占早筛赛道制高点?

政策红利之下,并非所有IVD企业都能分到“蛋糕”。想要在癌症早筛赛道站稳脚跟,企业需要避开误区,找准发力方向,兼顾技术实力与市场适配性。

1.聚焦核心癌种,深耕技术创新,筑牢产品壁垒
肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌是我国发病率、死亡率居高不下的重点癌种,也是此次政策重点推进的筛查领域。IVD企业无需盲目追求“泛癌种筛查”,反而应聚焦核心赛道,加大研发投入,提升产品灵敏度、特异性,打造合规获批的硬核产品。
相较于噱头十足的泛癌种筛查,单一癌种早筛产品更易实现合规化、规模化,也更贴合基层大规模筛查的实际需求。

2.贴合基层场景,优化产品体验,提升普惠性
癌症早筛的终极目标是全民覆盖,而基层是筛查落地的“最后一公里”。企业研发产品时,需摒弃“高精尖但不实用”的误区,打造操作简单、采样便捷、出结果快、成本可控的早筛IVD产品。
比如无创采样、居家可测、适配基层小型检测设备的产品,既能降低基层医疗机构的操作门槛,也能提升民众的筛查意愿,实现大规模普惠筛查。

3.紧跟政策导向,布局合规赛道,规避行业风险
癌症早筛属于医疗器械监管范畴,产品合规是企业发展的底线。企业需紧跟国家药监局、卫健委的政策要求,聚焦获批赛道,规范研发、生产、推广全流程,切勿触碰合规红线。同时,积极对接基层医疗、公共卫生筛查项目,借助政策东风实现产品快速落地,抢占市场份额。

三、癌症早筛大势所趋,IVD行业大有可为

癌症早筛是健康中国2030战略的关键一环,更是关乎亿万家庭幸福的民生工程。国家卫健委的重磅定调,既为民众指明了防癌筛查的清晰路径,也为IVD行业打开了全新的增长空间。

对于IVD企业来说,这既是机遇也是挑战:唯有坚守“守护健康”的初心,深耕技术、打磨产品、贴合市场,才能在政策红利与行业风口下,实现自身发展与民生保障的双向共赢。未来,随着早筛网络不断完善、技术持续迭代,癌症早筛将真正走进千家万户,而IVD行业也将迎来属于自己的黄金时代。

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