中国医学科院肿瘤医院携手泛生子，肿瘤液体活检重点实验室获批

近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会正式公布2025年北京市重点实验室认定名单，由中国医学科学院肿瘤医院为依托单位，联合北京泛生子基因科技有限公司、北京泛生子医学检验实验室有限公司共同建设的“肿瘤液体活检技术创新与转化北京市重点实验室”（以下简称“重点实验室”）获批，泛生子在肿瘤液体活检领域的技术产品转化实力及引领地位再次获得权威认可。

“重点实验室”致力于推动液体活检技术在肿瘤精准诊疗全周期管理中的创新与临床转化。该实验室将系统开展多组学标志物发现与验证、新一代液体活检技术平台构建、泛癌种及单癌种早筛试剂盒研发，以及高灵敏度动态监测技术体系建立等关键方向研究，通过实现从早期筛查到治疗全程的动态监测与精准干预，为肿瘤全病程管理提供可靠技术支撑，全力服务于国家肿瘤防控战略。

作为北京市重点实验室的共建单位，泛生子将依托在液体活检领域的技术积累与产业转化经验，全力投入核心技术攻坚、产品临床转化与行业生态共建；“重点实验室”也将为企业提供持续的技术输入与临床反馈，推动泛生子癌症早筛、微小残留病灶（MRD）检测、伴随诊断等产品的快速迭代与优化，助力其在产品管线布局上持续创新。同时，泛生子也将深度融合中国医学科学院肿瘤医院的临床资源与科研能力，协同开展多中心验证与标准制定，致力于构建“研发—验证—应用”的全链条创新体系，由此推动液体活检技术标准化进程，加速其临床普及与产业升级，助力提升我国在肿瘤早筛与精准诊疗领域的整体水平与国际竞争力。

本次“重点实验室”获批，是对泛生子在液体活检领域技术实力、产业转化能力与临床科研合作价值的高度认可。泛生子拥有自主研发的”一步法”（中国发明专利ZL 201710218529.4）、Mutation Capsule（V2.0版中国发明专利，ZL 201910983038.8）等核心技术，“一步法”所参与的项目荣获“国家科技进步二等奖”。其肝癌早筛液体活检技术HCCscreen获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性医疗器械”认定。在近些年快速发展的MRD领域，泛生子血液肿瘤Seq-MRD®产品已应用于多项药物临床试验，涵盖了急性淋巴细胞白血病（ALL）、多发性骨髓瘤（MM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）等多种靶向肿瘤药物的临床试验，并已与众多国内外领先药企建立了合作关系，帮助生物制药企业进行探索性研究和临床替代终点研究。同时，泛生子的实体瘤MRD检测还与阿斯利康等全球知名药企携手合作开发，并经过全面的产品性能验证，打造了癌症精准诊疗全周期闭环。未来，“重点实验室”将依托泛生子的原研技术，开展多组学共检测、超低丰度标志物挖掘等前沿研究，推动液体活检技术向更精准、更早期、更全面的临床应用方向发展，助力实现肿瘤全周期精准管理。

在产学研转化方面，泛生子凭借“一步法”“Mutation Capsule”等专利技术，在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台上开发了全面的IVD产品组合，8款仪器和试剂盒获国家及地方药品监督管理局批准应用于临床、12款产品获得CE认证，具备了从研发到临床验证的全链条转化丰富经验。基于此，“重点实验室”也将充分发挥泛生子在产品开发、注册申报、质量控制等方面的产业化优势，加速技术落地。

而北京泛生子医学检验实验室，作为国内首批获得CAP（美国病理学家协会）、CLIA（美国临床检验改进修正计划）、ISO15189三项国际实验室质量认证认可的医学检验实验室，并且是唯一一家双平台、双满分通过全国肿瘤突变负荷检测生物信息学分析室间质量评价预研项目的实验室，拥有国际一流的检测质量与数据可靠性，也将为“重点实验室”的多中心临床研究、样本检测、质量控制提供坚实质量支撑。

未来，“重点实验室”将围绕多组学标志物发现、超高灵敏度检测技术、智能决策系统等方向开展科研技术攻关，并积极发表高水平科研论文、参与行业标准制定，力争实现多个IVD产品获批上市，打造具有国际影响力的“液体活检中国方案”。

此次“重点实验室”的获批，不仅是北京市对液体活检领域创新布局的重要举措，更是对中国医学科学院肿瘤医院与泛生子在技术、临床与产业整合能力方面的高度肯定。在各方的共同努力下，“重点实验室”将成为推动中国肿瘤精准医学发展的重要引擎，为全球肿瘤防控贡献中国智慧与中国力量。

泛生子是全球领先的癌症精准医疗公司，专注癌症多组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、诊断与监测、药物研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务，致力于将创新多组学技术，应用于与癌症相关的诊断、治疗，最终战胜癌症。