2024年11月，我们曾总结国内流式细胞仪制造商并梳理出49家企业。 近期收到大量行业咨询，询问是否推出2025年新版名录。鉴于该领域技术迭代加速、企业数量持续扩容，传统名录式统计已难以反映产业动态，本文将重构分析框架，从技术演进与市场格局维度展开深度解读。(合计国产流式细胞仪制造商61家，国内品牌56家，流式荧光专用设备18家，细胞流式仪45家。）
1 — 国产流式细胞仪研发制造发轫于2010年代，主要形成四大技术源头：中科院苏州医工所-苏州赛景，艾森生物，迈瑞医疗，博奥。 第一张流式细胞仪二类证由艾森生物于2013年6月获得，该公司于2018年被安捷伦收购。 国产流式的第一次公开亮相却是在2013年5月的圣地亚哥Cyto大会，苏州赛景的XTG-1600引起了国内外同行关注，贝克曼库尔特捷足先登，于次年收购苏州赛景。 也是在2014年，迈瑞医疗携注册仪器和三款试剂盒联袂上市。笔者就是这个时候由贝克曼库尔特加入迈瑞医疗，组建中国流式销售团队。 博奥生物则依托国家重大科学仪器设备开发专项的技术积累，完成流式细胞仪研发生产，但其后续产品注册证未延续。 目前，迈瑞医疗仍保持完整的技术传承与品牌延续，赛景和艾森的核心技术路径已通过并购，深度融入国际巨头的技术生态体系。 值得注意的是，当前主流国产流式细胞仪器制造商的核心团队，多可追溯至上述四大技术源头的早期积累。
— 国产的定义是，在中国境内生产，不论其供应商是内资还是外资。 根据公开资料，我们统计了跨国流式细胞仪制造商在国内的生产情况。
综上可见，贝克曼库尔特生命科学与安捷伦已实现流式细胞仪全系列产品本土化生产布局。 与此同时，BD、Cytek及Sony等国际厂商亦通过在华建厂方式，推动部分机型实现国产化。 由此观之，在国产化政策导向下，跨国企业通过技术授权、供应链本土化等策略深度参与市场竞争，形成"本土制造+全球技术"的双轨竞争格局。 以上，国产流式仪器还要包括5家总部在国外的企业。
3 — 代表产品如：迈瑞医疗，中生医疗，唯公科技，必达科等公司。代表产品如：优利特，图安生物，赛雷纳，崇漉高科等。13色机器有贝克曼库尔特生命科学，厦泰生物，瑞斯凯尔等。14色机器有优利特，层浪生物，迈瑞医疗，唯公科技等。四激光，安捷伦，棱镜泰克-25色，中生医疗-21色，凯乐生物-20色，达科为-15色，层浪生物-14色，贝克曼库尔特生命科学-13色等。今年1月，美国商务部工业安全局发布限制光谱流式或包含26个及以上检测器或通道的流式细胞仪和流式分选器出口。我们这里也罗列一下国内外现状。国产主流的临床抗体供应商旷博，凯普瑞，美瑞特等，以及试剂或服务解决方案提供商微米生物，泛肽生物，玛雅星辰，玛雅光年，湘焰生物，贝西医疗，亿航医疗配套6色或8色机型。爱博泰克，达科为等科研流式抗体供应商亦有配套流式机器。
4 — 公众号【流式通】一直聚焦光谱流式玩家。 进一步完善光谱流式细胞仪汇总表 回到国内市场，无论安捷伦，贝克曼库尔特生命科学，Cytek，Sony等国际品牌，还是谱康医学，层浪生物，瑞铂生物，凯乐生物等本土新锐，虽未形成市场饱和之态，但均已显露出深度参与竞争的态势。
除了以上8家，笔者的朋友圈里中还有三四位或创业进入开发阶段或正在积极寻求融资。 癸卯年目睹大陆流式之现状 尽管，笔者曾发文表达“光谱流式是流式发展的未来。” 然观行业现状，技术路径趋同与市场饱和风险加剧，不无忧虑其或将重蹈同质化竞争覆辙。 从全球范围来看，高参数流式之荧光光谱流式，目前只有六次超越了40色。客观上与染料限制，以及实际有价值的应用缺乏有关。 国产流式则更需要有呈现力的成果，目前看来多数还是纸上富贵。
5 —
贝克曼库尔特生命科学在苏州的CytoFlex系列有分选型号，Sony公司最近的国产落地也有两款流式分选。除此之外，国内公司发力分选的比较少，目前可见的是基于荧光分光电荷分选的纬冉科技和苏州医工所两家，以及基于拉曼光谱分选的星赛生物（下段专论）。液滴延迟校准技术
分选精度依赖液滴生成与电荷施加的精准时序控制，需实现微秒级同步（±0.1μs）。国产设备因缺乏高精度压电陶瓷驱动模块（日本SMC技术垄断），液滴延迟误差普遍超过±5μs。需通过静电场动态调整分选路径，防止交叉污染。该技术涉及复杂流体力学建模（雷诺数Re>1000的湍流控制）和实时反馈算法。国产系统在分选错误率（<0.1%）和细胞活性保持（>95%）上尚未达标。分选速率>70,000 cells/s的压电陶瓷驱动模块（日本SMC专利）和纳米级液流控制芯片（德国宝帝技术），国产设备最高仅实现30,000 cells/s，且长时间运行稳定性差（MTBF<500h）。AI的回答姑且听之，有没有得到满意的答案取决于是否有充分且正确的数据供养。相信国产制造商对此也会有自己的回答。笔者结合自己的体会想补充的是，为什么要分选？流式分选跟离心，过滤，磁珠分选等有什么区别？如果纯粹是卖铁，无论是丰富实验室设备清单，还是实质上当分析流式用，显而易见需要的是纸上指标的高大上。如果想要真正达到分选的效果，那么必然是以终为始，即分选的细胞到底发挥了什么作用，这跟超速离心机分离外泌体的出发点没有区别。笔者遗憾地看到，目前国产分选流式不少还停留在指标me too阶段。
6 —
拉曼光谱是一种非弹性散射现象，导至散射光的频率发生变化。这种频率变化（拉曼位移）与分子的振动和转动能级有关，因此可以用于分析分子结构。 单细胞拉曼光谱能非标记、非侵入性、无损、全景式地揭示活体细胞的代谢状态和代谢功能。星赛生物FlowRACS通过周期性施加介电场，确保高速流动的单细胞被精确捕获在拉曼激光位点，来保证高质量拉曼谱图的采集。采用介电确定性侧向位移技术，实现宽场中高速流动细胞的高效聚焦和目标细胞的高通量分选，分选速度达200-2000 events/min 。 星赛生物是目前唯一生产拉曼流式的公司。
7 — 2004年，英国Apogee Flow Systems公司推出Apogee A50，通过优化激光光源和光电检测器，将检测下限降至70 nm。这是世界首台纳米流式细胞仪。（该司新型号Apogee A60 Micro Plus支持4激光9通道，检测范围70 nm-1000 μm，分辨率10 nm，可选配纳米颗粒分选功能。）2014年，厦门大学颜晓梅团队及随后成立的福流生物推出NanoFCM，将瑞利光散射技术融入鞘流单分子荧光检测技术，通过减小探测区体积至飞升级以及延长纳米颗粒穿越激光探测区的时间至毫秒等措施来降低背景信号和增强发射光子数，使流式检测技术的检测灵敏度大幅度提升，将散射检测下限推进至24 nm，荧光检测下限达单分子。
其后，纬冉科技推出AN415纳米流式分析仪，可检测5纳米到3微米的样本；SN415纳米流式分选仪，可检测 50 纳米到 3 微米的样本。两款机器都是两个散射光检测器，没有详细说明如何实现纳米检测。为度生物Exoplorer纳米流式细胞仪，可检测5纳米到3微米的样本， 四个散射通道，其中紫光有两个侧向散射光通道。贝克曼库尔特生命科学CytoFLEX nano 纳米流式分析仪支持40纳米 - 1微米颗粒检测，5个侧向散射光通道，其中紫光两个侧向散射光通道。以上，目前国产纳米流式已有四家公司。
8 — 基于微球的流式分析，中国领先于全球，至少在诊断方面。湖北新纵科应该是国内第一家从事微球流式仪器产业化的公司。透景生命则是国内最早将流式荧光技术临床化的企业，一开始是基于Luminex平台。不包括在细胞流式上直接应用流式荧光产品的情况，专用的流式荧光机器有两类：一类为批式，如新纵科，艾拓生命，维林光电，中翰盛泰等；一类为管式，新纵科和中翰盛泰最近也有管式仪器推出，其它还包括：透景生命，东方生物，安旭生物，唯公科技，胡曼智造，邦器生物，帝迈，亚辉龙，宜乐芯等。凯实，科来思，赛格医疗，唯真生物作为CDMO公司亦深度参与流式荧光仪器研发制造。从诊断实验室角度，所谓管式的全自动机器兼顾通量和灵活性，更符合检测需要。以上，目前流式点阵（发光）仪，流式荧光发光免疫分析仪的公司至少18家。
9 — 首先，笔者更愿意称之为：流式质谱，因为无论从仪器的组成价值，制造难度，质谱的属性更大，流式在某种程度上就是一个进样器。当然，如果你非要叫质谱流式，笔者也没有意见。将流式质谱商业化的公司是DVS，后来被Fluidigm公司收购，现在是Standard Bio，关心这段历史可以看下文。我们的老朋友【循因缉药】是STB的铁粉，有一个合集专门报（八）道（卦）。
国内最早做流式质谱的是宸安生物。流式质谱试剂最早报证的是普罗亭。著名的仪器All in公司也有一个子公司谱康医学在进行流式质谱生产。
根据笔者手上掌握的数据，宸安生物已经超过STB，成为单年销售台数最多的流式质谱公司，后者近年精力主要在组织成像流式质谱上。
星瀚Starion为落地式。Polaris Starion M1.0为全球第一台获得医疗器械注册证的流式质谱仪。 宵晖Lunarion为台式，添加全自动进样模块及全流路自动清洗系统。
以上，目前国内生产质谱流式的公司有三家。
10 —
第一，商品化流式细胞仪历经57年技术沉淀，流式荧光单抗技术亦发展48年，若以技术成熟度与全球竞争力为标尺，56家国内品牌本土企业要跻身行业第一梯队，还需要多少年？
第二，上述的61家流式细胞仪公司，再过三年，五年，十年，还能剩下几家？ 第三，国产流式细胞仪的元件国产化程度有多高？ 不用科仪人及其它品牌进口激光器，可否保证高性能？ 相比日本滨松等进口检测器，国产APD在暗电流和响应速度等关键参数上表现如何？ 可不可以去德州吃扒鸡而不是进口德州芯片......等等。 最后的最后，同为流式从业人员，我们相信： 中国流式产业正以"微创新+系统性突破"为路径，在政策红利、市场需求与技术积累的三重驱动下，终将实现从"替代"到"引领"的跨越。 国产的胜利归根结底是中国企业智造的胜利！ 秉持长期主义发展理念，深耕企业核心能力建设，较之泛泛而谈的"国产替代"口号式呼吁，更能推动行业实现实质性突破。
祝我们身边的流式企业和产品闪耀全球生命科学研究和体外诊断的星辰大海。
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