《医疗器械注册自检管理规定实施指南》公开征求意见！

2025-6-27 17:20| 编辑: 归去来兮| 查看: 132| 评论: 0|来源: 诊断科学

摘要: 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作

6月27日，诊断科学从国家药监局获悉，《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》发布，详情如下：

为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

请填写反馈意见表，并于2025年7月11日前反馈至ylqxzc @nmpa.gov.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械注册自检管理规定实施指南反馈意见”。

附件（点击下载）：

1.医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）
2.反馈意见表（模板）

声明：

1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。