重磅！呼吸道16联检快批出来了！
2025-5-30 13:36|
编辑: 鹏哥|
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评论: 0|来源: 国家医疗器械技术评审中心、优资康
摘要: 这是目前公开审评报告中呼吸道指标最多的产品，极具参考意义。
| 2025年5月29日，器审中心公布了厦门安普利生物工程有限公司的“十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR 法）”审评报告。其预期用途为：本试剂盒定性检测并区分人口咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、人副流感病毒Ⅰ型、人副流感病毒Ⅱ型、人副流感病毒Ⅲ型、人腺病毒、人呼吸道合胞病毒、人冠状病毒 229E 组、人冠状病毒 OC43 组、人冠状病毒 NL63 组、人冠状病毒 HKUI 组、人博卡病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体及肺炎衣原体核酸。适用于临床人呼吸道感染的辅助诊断。恭喜安普利。这是目前公开审评报告中呼吸道指标最多的产品，若是有正在报证路上的同类型呼吸道多联检的产品，可以仔细研读一下他们的审评报告，极具参考意义，具体内容如下： |
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