丛玉隆：车轮滚滚自驾游记深圳篇续（4）

检验医师

车轮滚滚自驾游记深圳篇续（4）
饶微博士与他的“百公斤磁珠梦”

迈入新世纪，深圳踏上“二次创业”征程，告别粗放式增长，全面转向创新驱动发展。曾经的“深圳制造”悄然蝶变为“深圳创造”，以全球视野擘画城市未来。1980年，深圳经济总量仅2.7亿元，到2024年已跃升至3.68万亿元，跻身全国内地城市前三；工业总产值连续多年位居全国首位，外贸进出口总额突破4.5万亿元，成为我国对外开放的重要窗口。粤海街道这片热土，孕育出众多知名上市公司，华为、比亚迪等民族品牌从这里走向世界；南方科技大学拔地而起，用科技创新与过硬品质，定义中国制造的新高度。从电子信息到新能源，从生物医药到合成生物，战略性新兴产业已成为城市发展的支柱，创新基因融入产业血脉，让这座城市始终保持蓬勃生机。

近二十年来，体外诊断（IVD）企业在深圳如雨后春笋般涌现，众多内地大型医疗设备企业也纷纷将研发中心落户深圳，使深圳成为国内IVD产业发展的领头羊，深圳迈瑞生物、新产业生物便是其中的行业标杆。今天，我们讲述饶微博士与他的“百公斤磁珠梦”的故事。

在体外诊断的浩瀚领域中，化学发光免疫分析技术被誉为“皇冠上的明珠”，而这一技术的核心，便是一颗肉眼难辨的微小载体——免疫磁性微珠（磁珠）。它体积微小，却在抗原抗体复合物分离环节发挥着关键作用。化学发光检测需要从血液样本中精准捕获微量检测物质，磁珠就如同“生物制导系统”，其表面偶联的抗体可特异性结合目标物，在外加磁场作用下快速完成分离与富集。没有磁珠，检测便无法实现全自动化，灵敏度与准确性更无从谈起。

在很长一段时间里，这颗小小的磁珠，却是我国体外诊断产业发展的“拦路虎”。全球磁珠市场长期被欧美日少数巨头垄断，国内企业不仅要承受高昂的价格与漫长的供货周期，更面临严格的技术封锁，只能使用国外标准品，不少研发工作因原料受限陷入停滞。这种局面不仅让行业发展受制于人，更关乎国家生物安全。

彼时在武汉理工大学攻读博士的饶微，敏锐洞察到产业这一核心痛点，心中立下志向：中国人一定要自主研发磁珠。1993年，饶微在国内率先提出“有机单体分子和无机纳米磁性粒子在分子水平上复合”的创新理论，并以此为指导，成功研制出第三代纳米复合磁性微珠新材料，成为我国免疫磁珠领域首批实现自主可控的关键技术成果，填补了国内技术空白。实验室里诞生的这颗微小磁珠，为日后打破进口垄断埋下了重要伏笔。

1997年，博士毕业的饶微加入成立仅两年、仅有18名员工的深圳市新产业生物医学工程有限公司。他的加入，为企业注入了强劲的科研动力，也将“让中国老百姓看病检测少花钱”的初心，融入企业发展的核心。团队做出了极具挑战的抉择：直接攻克技术壁垒最高的磁分离直接化学发光技术。研发团队将自主纳米复合磁性微珠与人工合成的发光物质ABEI相结合，搭建起拥有完全自主知识产权的磁分离直接化学发光免疫分析系统。

2005年，团队承担的“磁分离准自动化学发光免疫分析系统”通过成果鉴定，标志着我国不仅实现磁珠自主研发，更建成了基于国产磁珠的完整化学发光技术体系。2010年，我国首台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂正式推向市场，彻底打破国外企业的长期垄断。2012年，饶微带领团队在国内率先启动试剂原料自主研发，为我国体外诊断产业安全筑牢战略防线。历经十余年工艺攻关，新产业生物实现磁珠规模化量产，年产量突破百公斤，完成从实验室成果到产业化的关键跨越。

这一核心突破，创造了三重重要价值：一是大幅降低诊疗成本。曾经以毫克计价、价格远超黄金的进口磁珠，实现国产化量产之后，大幅降低了试剂成本，在医保控费与集采政策背景下，让民众用上优质平价的诊断产品，切实减轻就医负担。二是保障供应链自主安全。作为国内最早实现磁珠产业化的IVD企业，新产业生物凭借核心原料自主可控的优势，在2020年新冠疫情全球物流受阻时，保障核心原料供应充足，并在全球率先推出新冠抗体化学发光检测试剂，为国内外疫情防控提供了有力支撑。三是推动中国高端医疗技术走向世界。新产业生物的化学发光产品及解决方案已覆盖全球160多个国家和地区，服务三万余家医疗机构，用中国技术守护全球民众健康。

企业坚守化学发光核心优势，以技术创新延伸产业链、构建产业生态，稳步从化学发光领域头部企业，向一体化IVD解决方案供应商转型。在深耕主业、巩固国产免疫诊断领先地位的同时，团队高标准拓展技术平台，先后推出1000速高速化学发光设备，延伸布局2000速生化检测、光磁一体凝血检测、全自动核酸分析等技术，搭建起免疫、生化、凝血、分子诊断协同发展的全科检测平台。通过硬件设备与智慧软件深度融合，构建全科检测、全链协同、全域智慧的全新生态，为医疗机构提供一站式智能诊断解决方案，以守正创新推动我国IVD产业高质量发展。

2016年，我首次参访新产业生物时，饶微博士详细讲述了团队早期攻坚磁珠、发光标记物ABEI、试剂原料与仪器平台研发的艰辛历程，提及当年一克磁珠价值远超黄金的行业现状。正是这份对核心技术的执着坚守，让团队始终坚持以临床需求为导向、以技术创新为支撑，联合国内外顶级医疗机构与学术组织，开展多项高水平多中心临床研究，推出一系列具有行业标杆意义的成果：联合解放军总医院开展Lp-PLA2与他汀药物及心血管风险因素相关性研究；联合北京大学人民医院完成醛固酮、肾素全国多区域参考区间研究，成果发表于国际权威期刊；联合中国医学科学院阜外医院、阜外深圳医院，开展小分子夹心法临床应用与生物标志物参考区间建立等多项重要研究。

作为中国IVD产业首批出海的企业，新产业生物积极推动全球学术与技术交流，与国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）建立深度战略合作，共同打造的SNIBE Day学术会议，已成为全球IVD领域极具影响力的高端学术交流平台；双方聚焦临床检验关键技术痛点联合攻关，深度参与骨代谢、肿瘤、心血管疾病等多领域标准制定与技术研究，向全球持续输出中国智慧与中国方案，展现了中国企业的学术担当与国际视野。

饶微博士提出：“勇担民族责任，坚持技术创新，让科技为人类生命健康创造价值。”深耕医疗器械研发三十余年，他带领团队依托核心技术平台，取得一系列丰硕成果：荣获国家级科技进步奖一等奖1项、国家级创新成果奖三等奖5项，深圳市技术发明奖4项、科技进步奖4项，以及3项中国专利奖，其中“一种异鲁米诺衍生物及其制备方法和应用”专利斩获中国专利银奖。

在创新平台建设上，企业被国家五部委联合认定为国家企业技术中心，拥有2个国家级、1个省级、5个市级研发平台，涵盖CNAS认可实验室、各级工程技术研究中心、企业技术中心、工程实验室、体外诊断技术研究院及博士后创新实践基地，构建起从基础研究到工程转化、从技术开发到产业化应用的全链条创新体系。企业积极推动“产学研医检”协同创新，承担及参与各级科技项目35项，其中国家级10项、省级3项，涵盖国家科技重大专项、国家重点研发计划等重点项目，形成多维度、跨领域的科研攻关合力。企业先后斩获深圳市市长质量奖，自2019年起连续获评广东省质量信用A类医疗器械企业。截至2026年3月底，新产业生物累计获得有效专利授权440件，其中国内专利325件、涉外专利115件，形成了全方位、多层次的知识产权布局。

从突破磁珠“卡脖子”困境，到实现百公斤级产业化，饶微博士以三十年坚守，带领新产业生物走出了一条独立自主的创新之路。团队攻克核心技术、保障供应链安全，拓展多元技术平台，以优质平价的产品守护国民健康，成为中国体外诊断产业国产化进程中的标杆典范。