民革上海市委：患者对使用集采药品存在抵触情绪，药效存在明显差异

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民革上海市委：患者对使用集采药品存在抵触情绪，药效存在明显差异

在1月14日召开的上海市政协十四届三次会议上，民革上海市委提交提案《关于药品集中采购背景下，保障患者用药安全与连续性的提案》。提案全文如下：

一、背景情况药品集中采购作为一项重要的医疗改革措施，旨在确保药品质量的前提下，通过集中采购降低成本、减轻患者负担，提高药品可及性，保障药品持续供应。自2018年起，国家医保局已完成9个批次的化学药品集中采购。

二、问题及分析

（一）药品供应稳定性和持续性亟待加强新一轮次集采开始时，因药厂生产进度、医院储备或疾病流行等因素，会出现集采药品的空窗期，造成药品供应中断。目前上海不同医院对集采的完成情况和采购策略不同。出现市场断供时，分批采购的医院，因医院集采目录药品规定基数未完成，会出现不能采购其他同通用名药品的情况。而上海集采药品备药机制的预警启动相对滞后，无法及时响应放开采购限制。更换成替代药物或通过其他途径获得药品，会降低患者的就医体验感。差异性药效引发的病情波动，会影响患者用药的依从性。对急救药品，一旦断供则影响巨大。频繁更换医院抢救车备药后，医生容易因习惯性思维在抢救过程中出现差错。

（二）药品疗效、药品质量与患者信任亟待提升尽管一致性认证是权威严格的认证体系，但对集采不同厂商的相同药品名，常有用药患者反映其药效存在明显差异，进而加剧患者对集采药品的抵触情绪，降低信任度。药效认证信息缺乏披露，也易导致患者对集采药品质量和疗效的不信任。在药厂和国家药监局公开信息中，公众无法看到各仿制药的一致性评价是否完成了全部流程。在批量集采阶段，也没有定期抽检信息能确保后续生产的药物与认证时的药物完全一致。

（三）辅助配药方式等功能亟待完善和宣传目前上海已实行电子流转处方、医保卡定点药房统筹配药以及“随申办”上医院采购药品查询。这些措施可让患者在医院药品断供后，从更多渠道获得所需药品。但很多患者并不知晓此类渠道；不少医院不熟悉电子流转处方所需虚拟药库里的药品应如何设置；医生也不了解医保定点药房是否有患者所需药品；“随申办”上公众可查询的本市各医院药品库存信息也不够完善。

三、建议（一）完善药品供应预警、优化统一调配和信息反馈机制国家卫生健康委等部门已联合发布《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》，特别强调健全基层药品短缺预警处置机制。在此机制基础上，建议建立有效联动机制，完善药品供应库存和厂家增产安排的信息沟通。及时安排备选药上线，放松医院对于非带量药品的限制。鼓励各级医院合理规划药品采购量。除缺药登记机制外，还应建立社区医院与上级医院的药品调剂机制。在供应短缺时，通过上级部门调剂，确保药品供应。减少年度调整频率，合理调整药品目录，制定换药指导手册。尤其是在药品更换或断供时，让医生能够给予患者更清晰的解释和用药指导。

（二）完善药品质量监管体系、严格把控药品质量药监局应从严管控整个药品质量的监管体系。对于获得一致性认证的药品在进入集采环节后，定期或不定期对药厂进行药品检测，直接从医院抽查药品，确保抽样药物和一致性认证过程中的各项药效完全相同。对一致性检测的评测结果，尤其是需要明示的生物等效性试验结果给予完整公示，而不仅局限于简单的名录列举。建立统一的反馈平台，收集临床医生对于集采药品使用的药效情况及意见，及时将相关情况反馈给药企。
（三）完善电子处方流转、患者药品供应查询系统加强电子流转处方、医保卡定点药房统筹配药方式的宣传和推广，做好医院电子虚拟药库设立的指导，构建顺畅的信息共享流通平台。完善“随申办”上医院采购药品查询的信息系统，定时定期更新国家集采谈判药品在沪各医院储备情况等信息，方便患者查询药品供应情况。收起








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