如何看待新一轮药品集采的结果？

二维码

按照党中央、国务院决策部署，为扩大国家组织药品集中采购和使用试点(下称“4+7”试点)改革效应，在国家医保局等部门指导下，25个省份和新疆生产建设兵团参与扩围(4个直辖市已参加“4+7”试点，福建省和河北省此前已自行跟进试点)，试点扩大范围到全国。9月24日，参加扩围的省份及新疆生产建设兵团在上海开展联合招采，产生了拟中选结果。25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平，群众费用负担将大幅度降低。拟中选结果公示后正式发布。
本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家，拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；
与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。
“4+7”试点自今年4月1日全面落地实施以来，总体进展顺利，群众受益，效果显著。试点扩围坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路和工作机制；坚持带量采购、招采合一、确保使用；坚持高质量标准，将通过质量一致性评价作为仿制药入围的条件。同时，完善中选规则，增加中选企业数量，引导企业有序竞争，确保试点长期稳定实施。
下一步各地将重点抓好中选结果的落地实施，确保年底前患者享受到质优价廉的中选品种。
联合采购办公室
2019年9月24日

据介绍，本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家，拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。
根据市场流出的企业报价情况，《每日经济新闻》记者注意到，在本轮药企降价“厮杀”中，有跨国企业出了“大招”——规格为75mg的硫酸氢氯吡格雷片，赛诺菲报出2.55元/片的低价，仅略高于石药集团的2.44元/片，成为第二低价。
更让国内医药市场关注的是，本轮集采扩围中首次出现印度仿制药企的身影——印度瑞迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy，以下简称瑞迪博士）的奥氮平片以倒数第二的低价出现。从目前的报价信息来看，将有望中选。
有参与竞标的国内药企人士对《每日经济新闻》记者表示，这意味着印度“老虎”也进入了中国药品市场，无疑让中国仿制药企压力倍增。印度仿制药一直以质量好价格便宜著称，这也将产生鲇鱼效应，让中国药企摆正心态，不断提升药品质量。同时真正意识到创新药发展的重要性并给予更多精力进行创新研发。

部分未中标企业股价暴跌中：





原文地址：https://www.zhihu.com/question/347689270

同花顺

根据中国医疗器械研究院数据，2018年我国医疗器械市场规模约为5304亿元，增速近20%，其中高值耗材和低值耗材市场规模份额比为1046和641亿元，IVD诊断为604亿元，均为厂家出厂口径。    深化药品和医用耗材集中带量采购制度改革的同时，兼顾企业合理利润，促进医药行业高质量，同时鼓励产品创新，逐步将医疗新技术、新药品、新器械应用纳入商业健康保险保障范围。    2021年8月19日，安徽省发布公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告，对化学发光试剂5大类23小类产品开展集采；8月27日，安徽省医药集中采购服务中心公布化学发光集采结果，相关产品价格平均降幅达到47.02%，预计每年可为医疗机构节约采购资金1.73亿元。对于IVD生产企业的影响：1）在价格方面，降价对于生产企业有一定冲击，IVD销售本身经销商渠道获利较多，此次对经销商渠道利润压缩较多，大部分价格均未突破生产企业出厂价，存在一定缓冲。2）在量方面，上年度采购量的80%作为协议采购量，标外用量医院自主采购决定但存在价格联动，不接受价格联动产品需备案且备案采购金额占该范围产品采购总金额比例不得高于10%。化学发光头部外资企业罗氏、贝克曼弃标，两家在发光领域市占率接近半壁江山；内资大部分接受谈判价格，预计将对外资逐步进口替代，谈判成功企业有望借此提高市占率。对于第三方实验室的影响：1）试剂降价核心为了降低医保支付费用，医院检验收费降低后若检验利润大幅降低，或将加速检验外包。2）此外检验试剂价格下降使得第三方实验室成本或将降低。对于IVD上游的影响：1）耗材受益于集采放量；2）试剂原料壁垒较高溢价能力较强受影响较低，进口替代受益。    11月19日，国家医保局发布关于对医用耗材支付管理管理暂行办法以及“医保通用名”命名规范的意见征求规范化耗材管理，预示着耗材目录即将进入规范准入、常态化准入的轨道，意味着医用耗材将逐步按照药品方式进行管控，为多品类产品的集采推广奠定基础。    高值耗材国家集采已推进两批次，省级及跨省联采紧锣密鼓。国家级集采：1）冠脉支架国采：2021年1月执行，2021年1-8月使用中选产品110万个，同比增长54%，超过去年全年采购量（107万个）；2）骨科关节国采：2022年3-4月起执行，将加速手术需求释放，预计每年可节约160亿元。地方集中带量：截至8月底，地方共自行开展40批医用耗材省级集采，涉及30类医用耗材，其中冠脉球囊和人工晶体均已在31个省份开展集采，实现全覆盖。    低值耗材产品使用范围广，但单价低、单品规模小、分类复杂、小企业众多、品控难等，集采进度较慢。产品类型增多：由早期以注射穿刺类产品为主逐步扩大至多品类。集采规模扩大，由市级联盟扩大逐步扩大省级联盟，10月22日，重庆市医保局发文，开展重庆、海南、云南等8省静脉留置针联盟带量采购，采购周期2年。加速低耗品类落后产能出清、推进行业集中度提升，成本管控能力强、创新求变的企业将获益。组织对全国30个DRG和71个DIP国家试点城市开展支付方式改革试点交叉调研评估工作。1）因地制宜确定支付方式并持续推进：DRG和DIP住院支付创建方式改革方案，减少按服务项目付费；2）确保DRG和DIP国家试点转入实际付费，2021年3月起具备条件的DIP地区备案后可先行启动实际付费，年底前所有DRG和DIP试点城市全部实现实际付费；3)推动门诊支付方式改革和县域医共体付费改革。    疫情暴露出国内医疗资源不足，医疗投入提上日程，现各地方的医疗基建的投入逐渐明确；至今，已经有多个地方明确会投入医疗基建，增加幅度较大，例如深圳新增床位2万张，江苏增加50%的三级医院、武汉明确建立62个发热门诊、河南增加、河南新增162所三级医疗机构、云南明确会投入65亿元完善疾控条件等等。    近年来，政策对于国产医疗器械的支持力度持续加大，鼓励提高国产医疗设备配置水平，提升国产产品市场占有率，同时鼓励国产厂商不断技术突破，缩短与进口产品差距。    疫情刺激我国医疗器械出口高速增长，为全球防疫提供重要支持，2012年我国医疗器械出口总额达181.5亿美元，同比增长40.5%。疫情期间，中国企业在海外新开拓了大量新渠道和新客户，未来这些新渠道和新客户将成为传统业务增长的重要拉动力之一。目前低值耗材及部分影像类设备、体外诊断产品已经依靠性价比优势获得国际认可，随着器械技术水平提升，更多高技术壁垒公司将有望走向国际市场。

大力水手

国家医保挂网平台将很快实现统一。

10月22日，河北省医保局药品器械采购中心印发通知称，自10月25日起启用新系统，所有集采信息数据项国家医保局招采管理子系统迁移。

各省都在和国家平台进行对接。

除了河北这样整省推进之外，更多省份是以地市为单位接入国家总网。2020年11月14日，汕尾成为首个接入国家医保平台的城市。10月26日开始，山东威海、福建厦门、漳州、江苏无锡纷纷宣布接入国家医保信息平台。

从市到省，各地都在开展统一的迁移数据。有分析人士指出，全国医保信息平台以及药品耗材国采平台的14个业务子系统将实现全国数据打通。

14个子系统包括了招标、采购、交易、结算、支付、评价等医保挂网常用功能。一旦全国医保和招采品种信息全部打通，将统一编码、统一模式，统一监管，全国药品招采可以联动，异地医保报销等不再是难题。今后各省之间药品价格再无水分空间，还更加趋于合理、透明。

这将对整个医药产业形成颠覆性变化。

2020年9月，国家医保局在对十三届全国人大三次会议第7133号建议的答复中明确指出：到2021年底，全国医保信息平台将初步建成。



今年底全平台上线  招采各环节透明化

建设全国统一的医保信息平台，是我国医疗体制改革的重要一环。

各省医保未形成统一的信息业务编码标准，标准不统一，数据不互认，各地之间的信息无法融合。因此开展异地报销等工作时难度很大，药品在不同省份存在价格差，主管部门难以监督。

国家医保局成立以来，首先制定了统一的信息编码，让所有医保信息共享数据池；之后借助社会力量，面向全国公开招标，搭建全国统一的医保信息网络。

根据政府采购网的信息显示，2019上半年，国家医保局关于“医疗保险信息平台建设工程业务软件应用软件”项目共招标三次，软件开发总金额高达1694.15万元。东软、久远银海、创智和宇、易联众等软件服务商中标。




全国统一的医保信息基础平台，将有利于破除“信息孤岛”。恒瑞医药副总经理戴洪斌曾向健识局表示：过去编码无法统一，企业在各省市药品招标中要耗费很多精力应对编码。

不过，医保信息标准化的工作并非一蹴而就，各地医保行政部门、医保经办机构、定点医院、药店、生产企业企业、技术支持公司……众多参与者必须密切配合，才能形成统一大网。

今年1月，国务院例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫指出，集采常态化，对国家药械招标平台的建设提出更严格的要求，必须向专业化、标准化、规范化发展，避免企业在300个省市地区进行投标，可以大大改善营商环境。

健识局获悉，国家医保信息平台主体目前顺利完成，在全国27个省份和新疆生产建设兵团上线应用，其中天津、安徽、海南、贵州、广东等13个省已完成验收检查，还未提交国家验收的省份将在今年11月底完成验收。



颠覆产业链  大批代理商面临淘汰

全国统一的药械招采信息平台若投入使用，将对药品销售、流通配送以及医院采购均产生颠覆性的变化。

健识局在走访时发现，多数人认为，全国统一的药械招采平台，在全国“一盘棋”之下，市场份额集中、降价幅度增大、高效监管会是必然趋势。

“降价只是最表层的现象。”有分析人士向健识局指出，平台不仅会让药品价格下降，与医院之间直接结算，还会消灭“二次议价”，改变医院与药企之间的关系。

今年6月，国家医保局等八部委印发通知，明确要求医疗机构应按采购合同与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。随后，山东省率先实践，从今年8月起，宣布启动医保基金与企业直接结算的程序。

公立医院长期作为采购主体，在产品实际采购过程中属强势地位，第三方的代理商总是需要先垫付货款，这也催生医疗机构“回款慢”的业界难题。今后这一现象有望得彻底扭转。




但硬币的另一面是，大批代理商将面临淘汰。全国价格透明之后，代理商的利润也会透明化，而且各省价格联动，一地降价很快就能反映到国家平台上，控销会变得更难。在这这过程中，药品配送的综合实力就成为关键，国药、上药、华润、九州通等优势流通企业会得到更大的发展。

不过，全国统一医保信息平台还有很多不完善的地方。近期各地都有反映称，医保划付金额从今年8月开始迟迟没有到账，民众中甚至流传“医保没钱了”的错误说法。这一现象预计将随着系统升级完成而很快解决。

另外，融合了大数据功能全国统一平台也将接受各地屡打不绝的“骗保”考验。今年8月30日，山东菏泽正式上线运行国家医保信息平台。而今年10月，菏泽单县还发生了骇人听闻的“全村脑中风”骗保事件。今后类似事件能否杜绝，就要看全国平台的能耐了。

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同花顺

涵盖在招采范围内：小部分人坐着笑，大部分人跪着哭。
不在招采范围的：天要下雨，娘要嫁人，该咋办咋办。有些有想法的企业提前收拾一下衣服，其他的什么也做不了。

清风寡欲

以后会有人算这么一笔账：节省的医保资金和损失的医药行业GDP及税收，低廉的药品质量以及药企裁员带来的社会压力。
如果政策制定者目光狭窄，那么肯定会钻进死胡同。
让我们拭目以待。