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    <title>小桔灯网 - 业界动态</title>
    <link>https://news.iivd.net/forum-40-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 业界动态</description>
    <copyright>Copyright(C) 小桔灯网</copyright>
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    <lastBuildDate>Sun, 19 Apr 2026 07:11:02 +0000</lastBuildDate>
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      <title>小桔灯网</title>
      <link>https://news.iivd.net/</link>
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      <title>关于征集“HIV-1 RNA国家参考品、HTLV抗体试剂国家参考品协作标定单位”的通知</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-48499-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Thu, 22 Nov 2018 05:01:03 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>2018年9月全国法定传染病疫情概况</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-48412-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[2018年9月（2018年9月1日0时至9月30日24时），全国共报告法定传染病653046例，死亡2027人。其中，甲类传染病中霍乱报告发病7例，无死亡报告，鼠疫无发病、死亡报告。乙类传染病中传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、白喉、人感染高致病性禽流感和人感染H7N9禽流感无发病、 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Thu, 15 Nov 2018 00:26:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>2018中国生物医学工程联合学术年会 医学检验工程分会论坛在深圳举办圆满成功</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-47744-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[由中国生物医学工程学会主办，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、南方科技大学、中国科学院健康信息学重点实验室、中国科学院人机智能协同系统重点实验室共同承办的2018年中国生物医学工程联合学术年会于2018.9.20-22日在深圳成功举办。
这是以康熙雄教授为主任 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Sun, 23 Sep 2018 11:25:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>CCBio原创：生物相容性标准导读 ISO 10993-1:2018</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-47459-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等，将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。ISO10993-1:2018取代 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>Haha34521</author>
      <pubDate>Tue, 04 Sep 2018 09:11:14 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>器械审评审批制度改革探路监管科发布</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-47378-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[2015年8月国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》印发，至今已整整三年。其间，我国医疗器械审评审批制度改革持续深入推进。值得关注的是，改革中的多项工作与监管领域前沿学科——“监管科学”原则和理念相一致，其中不乏一些成功探索，在鼓励产业创新、加 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Thu, 30 Aug 2018 16:22:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医疗器械审评信息公开迈出新步伐</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-47377-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[近日，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站和微信公众号公开了两份《医疗器械产品技术审评报告》，涉及复合疝修补补片、全自动化学发光免疫分析仪两个创新医疗器械。截至目前，该中心已将2017年12月以来取得注册证书的13项创新、优先审批医疗器械技术 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Thu, 30 Aug 2018 16:21:28 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>欧盟《通用数据保护条例》影响医疗卫生领域</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-47256-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）于今年5月25日生效后，将影响几乎所有行业。在卫生健康领域，患者数据的管理方式即将彻底改变。一方面，新法规使患者有更多权利控制其个人数据的收集及使用；另一方面，对相关数据的不合规行为可导至重罚，最高罚款达2000万欧元或营业 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Fri, 24 Aug 2018 04:39:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>上海医疗器械注册人制度试点成效初显</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-47255-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[近日，上海市食品药品监管局对医疗器械注册人制度扩大试点实施情况进行了通报。

    据悉，自实施医疗器械注册人制度试点以来，上海市目前已有5家企业的10个产品进入优先注册检测通道，其中4家企业的9个产品通过注册检测；3家企业的6个产品按照《中国（上海）自由贸易 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Fri, 24 Aug 2018 04:38:17 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>浙江省器审中心两科研项目通过验收</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-46761-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[近日，由浙江省医疗器械审评中心承担的省科技厅重点软科学项目《“互联网+”形势下移动医疗产业发展研究》和《体外诊断试剂的分析性能评估与其安全有效性研究》，顺利通过验收。

    据悉，在浙江省科技厅组织召开的验收会议上，来自知名院校和医院的5名专家审阅了两个 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Tue, 24 Jul 2018 02:45:41 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>“中国第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线体验厅”揭幕仪式隆重举行</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-45973-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[2018年5月26日，“中国第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线体验厅”揭幕仪式在郑州安图生物体外诊断产业园隆重举行。安图生物盛邀体外诊断领域知名专家及业内人士数百人参加仪式，并体验“医学实验室磁悬浮全自动流水线Autolas A-1 Series”标准真机运行。


本次活 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Sun, 27 May 2018 11:45:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>江苏省局修订医疗器械注册质量管理体系和生产许可现场核查有关程序要求</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-45730-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[根据原国家食品药品监管总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》要求，江苏省食品药品监管局于2015年10月20日发布了《关于实施医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则有关事宜的通知》。
　　为提升医疗器械生产 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>心中u你</author>
      <pubDate>Thu, 10 May 2018 16:44:45 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>卫健委“头把火”烧向医械行业，大型医用设备配置许可迎来巨变</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-45464-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[近日，新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直指大型医用设备的配置管理。
4月9日，为进一步深化简政放权、放管结合、优化服务、促进大型医用设备科学配置和合理使用，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年） ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>纳兰烙烙</author>
      <pubDate>Tue, 24 Apr 2018 02:52:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>完善医疗器械监管法规体系 深化审评审批制度改革</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-44897-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[3月20日从国家食品药品监督管理总局网站获悉，2018年3月19日至20日，全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。会议要求，2018年医疗器械监管工作要坚持“稳中求进”工作总基调，按照“四个最严”要求，以深化改革为主线，以提升医疗器械安全保障水平为目标，落实食品药 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Wed, 21 Mar 2018 18:03:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>《医疗器械临床试验质量管理规范》2016年版</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-44860-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我们这次分享的法规是：《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）；2016年3月22日发布，2016年6月1日施行。相关的名词解释医疗器械临床试验机构，是指经国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>纳兰烙烙</author>
      <pubDate>Tue, 20 Mar 2018 03:00:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>一批新规3月起施行：网售医疗器械应有实体店</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-42050-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[网络销售医疗器械的企业线下应有实体店；《烟花爆竹生产经营安全规定》将施行；企业境外投资管理推行新办法；杭州居住证积分落户可以开始申请；重庆65岁以上老人可免费乘公交……3月起，一批新的法律法规将影响我们的生活。

　　全国性法律法规

　　医疗器械网售将施 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Mon, 26 Feb 2018 18:35:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>2018年1月全国法定传染病疫情概况</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-41987-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[2018年1月（2018年1月1日0时至1月31日24时），全国（不含港澳台，下同）共报告法定传染病827781例，死亡1692人。其中，甲类传染病无发病、死亡报告。乙类传染病中传染性非典型肺炎、白喉、脊髓灰质炎和人感染高致病性禽流感无发病、死亡报告，其余22种传染病共报告发病3 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Fri, 23 Feb 2018 16:19:16 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>孕早期NT厚度对筛查胎儿严重心脏病的价值</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-41896-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[先天性心脏病（congenitial heartdisease,CHD）简称先心病，是由于心脏、血管在胚胎发育过程中形成障碍，或出生后本应自动关闭的通道未能自然闭合而导至的心脏形态、结果和功能异常。先心病目前国内总体发病率为8.2‰，活产儿中占6.8‰，是我国围产儿和婴幼儿死亡的主要 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>纳兰烙烙</author>
      <pubDate>Sat, 10 Feb 2018 14:58:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>卫计委：全国86%的医院实现同级检查检验结果互认</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-41883-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉2月7日表示,三年来,针对人民群众看病就医“瓶颈”问题,创新医疗服务举措,取得了阶段性成效。目前86%的医院实现同级检查检验结果互认,患者满意度稳步提高。
国家卫生计生委2月7日上午召开例行发布会,介绍改善医疗服务、提升群众获得感有 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>纳兰烙烙</author>
      <pubDate>Fri, 09 Feb 2018 15:08:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>解读检查结果的阴阳之结果</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-41882-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[某些化验或检查结果的报告单常用（＋）（－）来表示。这里的（＋）（－）是用来表示结果是阳性或阴性。不少人对阳性和阴性的实际意义并不了解，甚至还会发生误解。今天，我们就来一起解读一下检查结果的“阳性”与“阴性”。
随着医学的发展，名目繁多的化验、检查项目 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>纳兰烙烙</author>
      <pubDate>Fri, 09 Feb 2018 15:06:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>如何正确留取24小时尿液标本？</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-41881-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[24小时尿蛋白定量，简单的说就是查看你24小时内的尿液里含有多少蛋白，是评估尿蛋白较为重要的方法，广泛被用于肾病患者。 留取尿标本看起来很简单，但其中有几点注意事项，稍不注意，病人很可能因留尿方法不正确造成化验结果不准确，不仅不能反映病情的变化，还可能误 ...]]></description>
      <category>业界动态</category>
      <author>纳兰烙烙</author>
      <pubDate>Fri, 09 Feb 2018 15:06:25 +0000</pubDate>
    </item>
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