<?xml version="1.0" encoding="utf-8"?>
<rss version="2.0">
  <channel>
    <title>小桔灯网 - 质量管理</title>
    <link>https://news.iivd.net/forum-117-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 质量管理</description>
    <copyright>Copyright(C) 小桔灯网</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Tue, 14 Apr 2026 04:59:30 +0000</lastBuildDate>
    <ttl>60</ttl>
    <image>
      <url>https://news.iivd.net/static/image/common/logo_88_31.gif</url>
      <title>小桔灯网</title>
      <link>https://news.iivd.net/</link>
    </image>
    <item>
      <title>求助有什么好的质量文件管理系统？</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-68231-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求推荐好用的质量文件管理系统]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>cd1103</author>
      <pubDate>Fri, 19 May 2023 07:15:48 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新冠试剂ProClin防腐剂使用注意事项</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-67152-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[自测抗原的推广，又带火了国内新冠抗原的市场，各大厂家马不停蹄投入生产，市面上产品依旧是供不应求。

国内新冠相关厂家主要是化学发光、胶体金、层析、酶免、POCT等方法学，其中使用异噻唑啉酮防腐剂（ProClin防腐剂）是最普遍的。
行业内使用异噻唑啉酮防腐剂主要分 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>牛莎300</author>
      <pubDate>Tue, 27 Dec 2022 05:16:03 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>在医疗器械设计开发中如何建立有效的质量风险管理计划</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-64108-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[医疗器械不同于其他消费品，除了在设计开发和制造中需要考虑创新性和可用性，还需要大量工作来记录完整的开发过程和各项可能的风险和应对措施，严谨的评估和验证流程以确保产品的质量。

 

 应用QRM技术在实践中，我们发现QRM- quality risk management，即质量风险管 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>ITL创新器械开发</author>
      <pubDate>Sat, 08 Oct 2022 01:45:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>体外诊断试剂内包材供应商变更</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-60168-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[体外诊断试剂内包材供应商变更，需要进行验证吗，如何验证呢？]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>藕喉</author>
      <pubDate>Tue, 13 Jul 2021 02:03:48 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>健康管理制度</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-54650-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[1        目的规范人员健康管理，确保人员符合健康要求，防止产品污染。
2        范围适用于直接接触物料和产品的研发、生产、质量、库管、设备维修等人员。
3        职责3.1  人力行政部：负责组织员工体检，并对健康异常员工及时予以处理；3.2  各部门负责人：配合 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>hv1020</author>
      <pubDate>Fri, 24 Jul 2020 15:17:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>贴牌</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-50246-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>我要成为大咖</author>
      <pubDate>Fri, 19 Apr 2019 04:57:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>IVD新上市的实时稳定性怎么跟</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-50135-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教下，体外诊断试剂新上市后，实时稳定性应该怎么跟！是每年只跟一批，还是每批都跟？每次跟的时候是全检还是部分检测？]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>我要成为大咖</author>
      <pubDate>Fri, 12 Apr 2019 05:03:51 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>企业参考品</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-49794-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教各位前辈，我们产品为质谱临床检验试剂盒。请教前辈，企业参考品如何设置？
1、线性参考品2、精密度参考品的设置，怎么使用它们，一直不是很理解，谢谢大家]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>SZDMD</author>
      <pubDate>Sun, 17 Mar 2019 09:59:56 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>数据统计与分析</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-49782-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问各位公司在质量管理体系中数据统计与分析是怎么做的？
我目前是想通过对纯化水环境监测以及产品检验、生产合格率、设备维护情况、文件管理这几块内容收集数据进行简单的分析来显示质量体系的正常运行情况。
 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>骗你汪汪汪</author>
      <pubDate>Fri, 15 Mar 2019 07:19:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>连续生产批的问题？</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-47741-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教大家：首先我们这个产品是荧光PCR法，是检测DNA跟RNA样本的，分别由4根检测DNA的反应管、3根检测RNA的反应管及2根DNA质控品跟2根RNA质控品，目前研发进度是注册检验用的三批已经生产完毕，现在研发提出要变更检测RNA样本的3根反应管或者是增加一个检测RNA的反应管， ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>a梦逸</author>
      <pubDate>Sat, 22 Sep 2018 14:38:04 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>IVD几类需要生产许可证</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-46966-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[IVD几类需要生产许可证]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>dang5000</author>
      <pubDate>Wed, 08 Aug 2018 02:16:31 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中国临床实验室QC该怎么走下去？</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-46317-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[回顾世界临床实验室QC走过的路

临床实验室QC的进程
从单纯无序的QC进入了：
- 正规的全球接受的Westgard多规则QC；
- 不断更新的Westgard多规则QC；
- 与分析性能Sigma水平结合、以临床需求为目标的Westgard Sigma规则的QC；
- 考虑QC检测风险的连续检测 “病人标本数 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>检验医师</author>
      <pubDate>Fri, 22 Jun 2018 00:19:04 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>《医疗器械生产质量管理规范》强制实施随想</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-46231-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[引子事件一：《药品生产质量管理规范》（局令第9号，即GMP）颁布后要求：2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。事件二：国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告（2014年第15号）中规定“自2018年1月1日 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>幸福侠侣</author>
      <pubDate>Fri, 15 Jun 2018 01:41:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>4793——仪器的安规检测操作</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-46205-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如题，如何实施检验操作，按照4793的要求]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>dingchx</author>
      <pubDate>Wed, 13 Jun 2018 03:31:47 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>生产过程中的仪器设备和检验用的仪器设备是否可以混用？</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-45925-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[生产部在生产过程中，会对过程进行控制，会使用一些仪器设备进行检验。
问题：生产部在生产过程控制时所使用的仪器设备跟质量部在产品检验时所使用的仪器设备是否可以共用？]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>小小鸟</author>
      <pubDate>Wed, 23 May 2018 01:41:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>选择质控品的基本要求</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-45749-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[实验室做质控的目的是为了监控检测系统的状态，因此选择质控品最重要的原则，就是如实的反映检测系统的实际状态。因此好的质控品保证以下几点就都能做好。一、良好的稳定性
质控品的稳定性分两方面，一是不开瓶稳定性，一是开瓶稳定性。不开瓶稳定性决定了质控品每个批 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>good</author>
      <pubDate>Sat, 12 May 2018 14:44:04 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>质量管理体系的改进</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-45652-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[小小鸟刚入职了一家新公司，做质量管理体系工程师。公司以前的体系运行了一段时间了，但是整体来说不是很好。从人员的意识、文件的编制和文件的可执行性等情况来说，体系运行的不是很好。各位大神指导一下，小小鸟应该从哪方面着手开始质量管理工作。
 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>小小鸟</author>
      <pubDate>Sun, 06 May 2018 09:17:04 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>分享：QA的核心价值</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-45647-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如果不是遇到十年前的同事，我都忘了我做过6年的QA。其中三年是化药生产的，带着RA和标准品管理。剩下的三年是研发QA，更准确地说是DA（数据保证），划归在QA。老师傅说，过年了，老同事们该聚聚了，他们都已经退休了，现在就想看看我这个小丫头现在过得好不好。师傅们 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>心中u你</author>
      <pubDate>Sun, 06 May 2018 07:24:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>史上最全污水、净水处理知识汇总</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-45608-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[整理：小小男人 来源：蒲公英
一、名词解释篇1、原水：是指未经任何处理的天然水或城市的自来水等也叫生水。2、澄清水：去除了原水中的悬浮杂质的水。
3、除盐水：是指水中的阳、阴离子基本上除去或降低到一定程度的水称为除盐水。除盐的方法有蒸馏法、电渗析法、反渗透 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>心中u你</author>
      <pubDate>Thu, 03 May 2018 05:01:16 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>质量检验方法分类总结</title>
      <link>https://news.iivd.net/thread-44624-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[虽然质量不是检验出来的，但是质量检验方法也非常重要！质量检验是质量管理中非常重要且常见的一种控制手段，是针对失效模式进行探测从而防止不合格品流入下一环节。本文归纳总结了11种质量检验方法的分类方式，并针对每种类型的检验进行介绍。覆盖面较全，希望能够给大 ...]]></description>
      <category>质量管理</category>
      <author>长长的路</author>
      <pubDate>Mon, 05 Mar 2018 03:39:13 +0000</pubDate>
    </item>
  </channel>
</rss>