NMPA注册今日: 0|主题: 572|排名: 112

推荐主题

1 ... 8 9 10 111213 14 15 16 ... 18 / 18 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [求助] ivd储存温度与运输温度的关系	danny 2016-10-9 12:18	510884	falkamk 2018-11-16 11:50
预览 [求助] POCT仪器注册问题	cailiao 2017-4-26 09:49	68879	羯羯 2018-11-13 09:04
预览 [分享] 【独家】浅谈IVD注册系列（1）---认识产品	yunchu1991 2017-4-15 18:13	1913694	oyhy2013 2018-10-26 11:25
预览 [求助] 体外诊断试剂二类、三类注册准备和体考准备	sk2015 2015-11-16 15:39	1114726	真实 2018-9-2 23:43
预览 [求助] 质控品基质	勇敢 2015-2-27 10:36	810404	真实 2018-9-2 00:36
预览 [求助] 参考区间或CT值的确定？？？	Hito 2017-9-26 22:00	1212520	真实 2018-9-2 00:18
预览 [求助] 复合生化校准品增加项目校准品赋值	Ledger 2018-8-31 17:06	06573	Ledger 2018-8-31 17:06
预览 [讨论] 关于IVD仪器EMC与电气安全检测的讨论（1）	山东博科 2017-8-17 17:52	38338	macro 2018-8-31 11:29
预览 [分享] RA人员请注意，2事项申报资料已修改！	Rose 2018-8-26 18:33	05743	Rose 2018-8-26 18:33
预览 [分享] 体外诊断试剂溯源	山东博科 2018-8-10 16:52	17294	wolf 2018-8-13 23:13
预览 [分享] 体外诊断试剂注册相关问题答疑	心中u你 2018-8-6 23:49	05973	心中u你 2018-8-6 23:49
预览 [求助] 求教阴阳性对照品和质控品的区别	tomoai 2018-3-23 15:29	1120077	dang5000 2018-8-4 22:08
预览 [分享] 近期CMDE法规答疑汇总	心中u你 2018-8-4 20:21	06205	心中u你 2018-8-4 20:21
预览 [求助] 体外诊断试剂--水分测定	YEeeZ 2018-7-26 14:57	16745	zxgz000 2018-7-26 15:27
预览 [求助] 用于检验的计算机软件包括哪些	三水 2018-7-14 13:59	37082	三水 2018-7-21 15:40
预览 [求助] 临床试验中cutoff值相关问题	稻草人的学习 2017-5-18 10:41	1012797	skr27 2018-7-13 09:46
预览 [分享] 【中国器审】浅谈我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状	心中u你 2018-7-4 08:15	06116	心中u你 2018-7-4 08:15
预览 [求助] 最低检出限跟检出限参考品的区别	tomoai 2018-6-14 10:29	49478	tomoai 2018-6-14 15:50
预览 [求助] 延续注册	朵朵 2018-6-7 15:56	25762	朵朵 2018-6-8 15:43
预览 [分享] 【中国器审】体外诊断试剂仪器设备的产品性能研究资料应关注哪些方面？	Rose 2018-5-10 00:52	05482	Rose 2018-6-8 13:53
预览 [分享] 医疗器械优先审批产品清单（截至2018年11月）	Rose 2018-5-31 09:25	050978	Rose 2018-5-31 09:25
预览 [求助] 产品技术要求中检出限参考品问题	tomoai 2018-4-26 10:00	1010613	diana_zhang 2018-5-21 16:38
预览 [求助] 微生物实验室的建立	sk2015 2016-11-17 14:37	17997	月神西宁 2018-5-18 16:33
预览 [分享] 【独家】关于体外诊断试剂稳定性研究问题理解	lukezhang 2016-3-2 17:04	1018604	月神西宁 2018-5-18 16:14
预览 [求助] 现在化学发光试剂可以单独注册吗	谷子 2018-5-9 09:58	25800	谷子 2018-5-15 09:49
预览 [分享] 【CFDA法规】如何向总局申请类别确认	yunchu1991 2018-5-13 13:38	035611	yunchu1991 2018-5-13 13:38
预览 [分享] 【中国器审】含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑	Rose 2018-5-13 01:29	05961	Rose 2018-5-13 01:29
预览 [分享] 【中国器审】体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更？	Rose 2018-5-13 01:25	05931	Rose 2018-5-13 01:25
预览 [分享] 【中国器审】产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件	Rose 2018-5-13 01:16	05864	Rose 2018-5-13 01:16
预览 [分享] 【中国器审】在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限	Rose 2018-5-13 01:12	05683	Rose 2018-5-13 01:12
预览 [分享] 【中国器审】什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，	Rose 2018-5-13 01:06	05511	Rose 2018-5-13 01:06
预览 [分享] 【中国器审】确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料	Rose 2018-5-13 00:46	05575	Rose 2018-5-13 00:46
预览 [分享] 【中国器审】网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描...	Rose 2018-5-13 00:34	05244	Rose 2018-5-13 00:34