2026年5月28日,北京证券交易所上市委员会召开2026年第51次审议会议,根据会议结果显示,北京贝尔生物工程股份有限公司(简称“贝尔生物”)北交所首发获通过。![]() 国内免疫诊断细分优势显著 贝尔生物成立于1995年,是专业从事体外诊断试剂及配套仪器研发、生产和销售的国家级专精特新 “小巨人” 企业。公司已搭建酶联免疫、POCT快速诊断、磁微粒化学发光、诊断仪器及生物材料五大平台,构建试剂、仪器、质控品、耗材完整产业链,可提供一站式检测解决方案。 ![]() 公司产品以呼吸道病原体检测为核心,覆盖优生优育、肝炎病毒、EB病毒、自身免疫抗体等十余系列,实现了从专业实验室到基层医疗机构的全应用场景的覆盖,是国内免疫诊断产品系列最丰富企业之一。 公司TORCH优生优育系列室间质评通过率连续多年100%,市场占有率领先;肝炎、EB 病毒检测产品市场排名靠前;产品进入全国超1200家三级医院,覆盖率超29%,全国TOP60医院覆盖率超50%,呼吸专科TOP10医院覆盖率达 60%,客户包括协和医院、301医院等头部医疗机构。 近三十年技术积淀构筑核心壁垒 公司坚持自主研发,以呼吸道、优生优育为核心重点深耕。经过近三十年积累,公司的专利、技术秘密、注册证和产品性能共同构成了立体的知识产权和技术护城河,支撑了公司的持续竞争力。 截至2025年末,公司拥有503项医疗器械注册/备案凭证,其中三类证169项、二类证255项,化学发光相关注册证216项,呼吸道检测产品70项、覆盖16种病原体,是国内呼吸道检测谱系最全的企业之一。 公司技术平台齐全,酶联免疫、POCT、化学发光三大技术协同,覆盖基层到三甲医院全场景。同时,公司实现核心原料自给,掌握基因工程抗原、抗体制备技术,50余种抗原、30余种抗体实现自产,有效控制成本。 公司技术实力获得丰厚认证,获得了国家高技术研究发展计划(八六三计划)的支持,先后承担了国家科委十二五科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”、国家科委十三五科技重大专项“突发急性传染病诊断试剂的研制”等重大科研项目,获省部级科技奖十余项。 体外检测市场持续扩容 体外诊断作为现代医疗服务体系中不可或缺的组成部分,其提供的检测数据是临床疾病预防、诊断以及治疗方案制定的重要客观依据。我国体外诊断行业快速发展,2024年市场规模约1138亿元,其中免疫诊断占比44.64%,为最大细分赛道。 政策层面,分级诊疗推动基层检测需求释放,集采尚处探索阶段,刚需检测受影响有限;需求端,传染病筛查、优生优育、自身免疫病检测持续增长,行业扩容确定性强。 未来,公司重点投向体外诊断试剂及仪器生产基地与研发中心建设,达产后新增试剂产能3900万人份 / 年、仪器150台/ 年,解决产能瓶颈;研发中心聚焦分子诊断、化学发光等方向,完善产品矩阵,力争把握行业发展机遇,巩固细分领域优势地位。 |
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