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中国IVD出海,最好的方式是什么

2026-5-25 10:57| 发布者: 沙糖桔| 查看: 141| 评论: 0|来源: 小桔灯网|作者:灯哥

摘要: 中国IVD出海的终极目标,不只是在海外多卖几台设备、多出口几批试剂,而是让“中国诊断”成为全球健康治理中不可或缺的力量。

尽管,全球体外诊断市场仍在推进式增长,预计2026年突破1200亿美元;

尽管,国内市场的规模也还在千亿元,整体也在增长中;

但,国内市场“量价承压”的现实,正倒逼越来越多的中国IVD企业将目光和行动投向海外。海外市场已从经营的“补充”转变为业务的“主流”。

 毕竟,全球IVD市场容量是中国的4-5倍,这片广阔的增量蓝海,正吸引着从迈瑞、新产业到万孚、圣湘等所有头部厂商全力奔赴,而面对广阔的全球市场,中国IVD出海最好的方式究竟是什么?

答案可以归结为一句话:从“贸易出海”迈向“品牌出海”,而实现这一跨越的唯一路径,是深度本地化。日前,对第一财经发布的一篇文章较为共鸣,中国医药企业不要单打独斗,在走出去的时候与所在地的企业合作,这条建议同样适用于IVD行业。

本土化为啥好?

相比于仅仅卖产品,相信扎扎实实的本土化经营早就是掌舵者的理想方式,可能更多的是因为过去的“国内钱好赚”、危机感不强,所以在海外业务上,主流是简单地卖产品。

但“贸易出海”—把国内生产的试剂和设备卖到海外,这种方式门槛低、见效快,适合出海初期。有两个根本瓶颈:一是企业永远是“外来者”,难以建立品牌认知;二是无法深度响应本地需求,一旦遇到售后服务、政策变动或竞争对手的价格战,便可能迅速失去市场。

相比之下,“品牌出海”意味着企业在当地建立认知、信任和服务体系,成为当地医疗体系中不可替代的一部分。而要实现这一目标,单靠产品出口远远不够,必须将研发、生产、服务、人才等多个环节扎根于本地。


前阵子,欧蒙中国放手给中国管理层就是最好的例子。先行者的经验表明,本地化是绕不开的必修课。


举一个例子,第一财经提到的出海非洲这里面的误区——以为是“清库存”或“卖低端产品”。事实恰恰相反,开拓非洲市场,产品必须更加结实、耐用,还需要深入了解当地客户的实际需求,做出“量身定制”的产品

比如,在非洲和拉美地区,电力供应经常不稳定,这就需要对产品的电源系统进行专门的设计改造。三诺生物在非洲推广血糖仪时,面对当地网络基础设施薄弱的现实,开发了“离线存储加定时上传”的方案来破解数据传输难题,并推出搭载AI算法的持续血糖监测产品,帮助非洲糖尿病患者实现便捷的日常管理。目前,该公司月均出口非洲4万台血糖监测设备,覆盖40余个国家。

圣湘生物则坚持“普适性”设计理念,其仪器与试剂支持多平台兼容,非洲基层医疗机构无需更换现有设备即可使用,大幅降低了设备采购成本,使更多患者能够获得及时诊断。

这些案例说明,真正的产品本地化不是将国内产品简单“降级”出口,而是基于对当地医疗环境、基础设施和使用习惯的深入理解,重新设计或调整产品方案。

从“卖进去”到“长出来”

本土化,还包括生产和供应链。中国IVD企业海外拓展的高级阶段,是在目标市场或周边区域建立生产基地和供应链体系。

2021年万孚生物,在墨西哥投建工厂,成功进入当地公立医疗机构招标;2023年又向乌干达提供全套技术援助,建设诊断试剂制造工厂。迈瑞医疗通过“并购补链加本地化深耕”的策略,也使得国际IVD上实现双位数增长,2025年上半年海外员工本地化率已超过90%。其化学发光业务在西班牙、泰国、罗马尼亚等多个国家实现了高端客户突破,关键就在于本地化平台建设打通了海外市场的“最后一公里”。

除此之外,理邦仪器在非洲市场深耕的经验将本土化范畴扩大。通过培训本土技术人员、建立备件供应体系,理邦实现了深度本地化运营,其即时检验设备在东非市场占有率已达65%。将肯尼亚定位为非洲运营中心,提供仓储、维修与技术培训,确保设备高效运行。

新产业生物在全球设立12家境外子公司,承担本地化产品注册、市场准入、售前售后服务等职能。其印度子公司作为“样板市场”,年收入已突破2亿元人民币,增速超过40%,成功经验的核心就在于本地注册效率高、代理网络健全。

这些,“形成本地闭环,逐步扩展,稳步扎根”的模式,为中国IVD出海提供了极具参考价值的样板。

事实上,反过来看这些年国产力量的崛起,多少程度上也说明了进口品牌在本土化上,整体投入不足,以至于在适配性、服务及时性、性价比等上落后于国产品牌。

合作共赢

从本质上来说,要想“一直赢”,就得合作,就得拉更多的角色来共赢

中国IVD企业不要单打独斗,在走出去时应当与所在地企业合作。除了落地注册上的便利外,还有资金、渠道、供应链、人才服务等多方面的赋能。

中国IVD出海的终极目标,不只是在海外多卖几台设备、多出口几批试剂,而是让“中国诊断”成为全球健康治理中不可或缺的力量。据测算,全球仍有47%的人口几乎无法获得诊断服务。中国IVD企业凭借成本优势、制造能力和持续的技术创新,完全有能力在这一巨大的“诊断缺口”中发挥关键作用。

而实现这一愿景的最好方式,就是坚定不移地走本地化之路——让产品适配本地需求,让供应链植根本地生态,让服务扎根本地土壤,让团队融入本地社会。这样讲,应该很清楚了。

参考资料:

1.中国体外诊断企业,出海陌生非洲如何避坑|问海,第一财经,2026

2.十五五”规划 | IVD四大趋势重塑行业格局,睿博科技,2025

3.医疗器械板块2025A及2026Q1业绩总结:国内拐点已至,海外持续拓展,格隆汇,2026

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