7月18日，禾元生物申报的植物源重组人血清白蛋白（HY1001）获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 7 月 18 日，NMPA 官网显示，禾元生物申报的植物源重组人血清白蛋白（HY1001）获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。此前已于 2024 年 8 月被 CDE 纳入优先审评。
截图来源：NMPA 官网 目前，临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取，存在资源短缺和病原体传播的风险。据统公开资料显示，2020 年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模已高达 258 亿元人民币，且进口依赖严重，进口产品长期占据 60% 以上的市场，人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。 HY1001 是禾元生物首个研发的重磅产品，利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品，成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题，更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险，确保了血液制品的安全性。
截图来源：企业官微 该项目还获得了国家「重大新药创制」科技重大专项的支持，专家组评价「该技术是一项原始创新技术，具有广泛的应用前景，为医药生产开辟了一条新途径」。
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