牛！首个纳入创新数字病理人工智能大模型产品

前几年，可帮基因就因获得肿瘤组织起源基因检测、肿瘤组织起源基因分析软件三类证而获得广泛关注，当时系全国首个，全球第二个，被许多药企和肿瘤检测行业记住。这个产品作为理念的践行品，来源于一个形象的比喻，把癌症治疗中的药物比作是巡航导弹，引导这些导弹准确攻击、不误伤到正常细胞的检测技术，就可以比作是“北斗卫星”。

临床上仍有许多一部分患者无法确认所患癌症的类型和起源，导至不能得到有针对性的治疗，医学上将其定义为原发不明恶性肿瘤。临床上，医生一般只能采用经验性的化疗方案对患者进行治疗。由于缺乏针对性，治疗效果往往欠佳，大部分患者的生存时间一般不超过12个月。当时这款产品，通过检测肿瘤关键基因的表达模式，结合人工智能算法，可针对21种癌症、超过95%的实体肿瘤进行精准判别，填补了国内这一领域的空白，涵盖肺癌、肠癌、胃癌、乳腺癌等常见癌症，几乎囊括我国每年90%的癌症新发病例。

并且与当时美国高达5000美金不同的是，可帮基因可大大降低检测费用。如今继续在结直肠、尿路上皮癌等多类癌种领域获得新突破，不断夯实北斗卫星的角色，如同跟随这个时代国运的复兴而诞生。其在肺癌、肾癌、儿童肿瘤等领域均有积极探索，与许多检测产品不同的是，其产品均有显著的临床价值。

目前可帮基因早已将视野放在国际化上，欧美市场同步申请注册，期待表现。

目前，可帮基因已有中金资本、元禾原点数亿元的风险投资，名副其实的独角兽企业。随着领先型技术产品的持续推出，市场的积极回应，相信可帮基因将进一步得到资本的赋能，直至最后的IPO。

此前，创始人一直从事肿瘤研究，立志为恶性肿瘤“抢时间”，让患者能够精准治疗少受罪。但此时资本方很少有人敢投他们，因为数字医药是一件消耗资金的行业，并且其会将60%-70%的经费用于研发，能等的资金并不多。一直到2024年其与复旦大学附属肿瘤医院共同完成的“全球首个原发不明肿瘤III期临床研究”成果，在国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》上发表，填补疑难癌症精准治疗的空白，资本动态才有比较进一步的积极回应。

从狂轰乱炸到精准打击，可帮基因用数据来转变，通过精准诊疗，志愿患者的癌症转移等风险降低了32%！没有其余疾病发生和恶化的优质生存期，从6.6个月提升到9.9个月！以及，总生存期，从19个月提升至28.2个月。多出的9个月时间正兑现了当时的抢时间志向。精准定位发病源头，继而对症下药，有望继续全国推广该项研究成果，使得能够转为临床应用。其推出的检测试剂盒，患者只需提供少量的肿瘤组织，采用试剂盒进行检测。再将检测结果输入分析软件，结合人工智能算法，与数据库中储存的近万例肿瘤样本进行比对，最快只需3小时就能自动判别肿瘤的种类和起源。

目前，可帮基因获证的四款IVD领域产品都公开了审评报告，一款泛癌种、多基因mRNA检测试剂盒，三款分析软件，这类公司即使放在全球层面也少之又少，能够让审评中心公开审评报告并通过的例子确实不多。

作为中国肿瘤精准诊断领域的创新先锋，可帮基因自主研发的四款三类证创造了多个首创首举，具有亮点的是AI辅助诊断相关分析软件获批，意义非凡，开启了AI+IVD的正规医疗产品时代。依托肿瘤基因大数据、RNA检测及AI算法等自主技术，其未来的造就远不及于此。现阶段其虽然还是独角兽的身份，资本呵护的力度还有待补充，但这些个第一属性的标签足以让其发展壮大。

此次，其研发的尿路上皮癌相关基因检测试剂盒和分析软件获批三类证，成为首款尿液 RNA+AI 第三类医疗器械产品，临床检测灵敏度高，有望提升检查早期诊断率，从这里也能看出也有向早期筛查的路线扩展的趋势。

参考资料：

1.官网，相关资讯

2.全球首个！临平这家企业，牛！，临平发布，2024

3.可帮基因：打造肿瘤精确诊断的“北斗卫星”，杭州经信，2022

4.可帮基因：肿瘤精准诊断的先行者，健康百科生活常识，2023