服务背景 体外诊断主要是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、 试剂盒标准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等过程。性能检验作为体外诊断试剂注册过程中重要的一环，保证了产品的基本性能指标。中国电研威凯公司已获得多品类的体外诊断试剂国家级CMA资质认定和CNAS认可，能够为企业提供快速、专业的检测服务，帮助企业产品顺利合规上市。 服务领域 免疫诊断、生化诊断、POCT、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等体外诊断试剂的检验检测服务（首次注册检验、注册变更检验、企业需求的其他性能检验），提供开放的全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪，并可根据客户需求进行下场服务。 ① 行标全项服务：
② 非标定制化项目：
开放的检测设备 全自动化学发光免疫分析仪（AP） 全自动化学发光免疫分析仪（AE） 全自动生化分析仪 我们的优势 ➣ 国家级CMA资质认定和CNAS认可 ➣ 最快15个工作日内出报告 ➣ 产品技术要求指导 限时活动 6.18专项福利活动，前30名下单客户，可享IVD试剂免费检测服务，名额有限，先到先得，活动截至2025年07月31号！（详情可联系相关人员） 公司介绍： 中国电研威凯公司是集基础研究、标准化、检测、认证、检验、计量、能力验证及质量提升延伸服务（实验室技术服务、培训等）于一体的权威第三方质量技术服务机构。公司建有11个⼤型检测基地，7个典型⽓候试验站和30多个全球服务⽹点，可为企业提供便捷的本地化服务。 中国电研威凯公司拥有集研发支持、检验检测、动物实验、临床试验CRO、SMO服务、生产质量管理体系（GMP）搭建辅导、ISO13485认证等于一体的医疗器械全产业链“一站式”服务平台。已获得多品类的医疗器械标准国家级CMA资质认定和CNAS认可，具备性能、安全、EMC、生物相容性、动物实验、环境、材料、微生物等检测服务能力，能够企业提供全生命周期的合规性服务，帮助企业实现从产品研发到生产、上市等全价值链的质量闭环。 网站链接： https://www.cvc.org.cn/programme/747 联系我们：
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