真巧~让我们边走边聊吧 前天我们讲到艾德这张血检+组织的证有如背刺，艾德扔的是回旋镖还是TNT 官方数据库更新了：
原文如下： 2025-05-23 预期用途变更为“本试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）的组织样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA /BRAF/HER2/MET基因变异（位点信息详见附表1和附表2）。其中，针对NSCLC，EGFR基因中：19号外显子缺失（19del）、L858R点突变用于吉非替尼片的伴随诊断检测，T790M点突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测；ALK基因重排（融合）和ROS1基因重排（融合）用于克唑替尼胶囊的伴随诊断检测；针对CRC，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。本试剂盒可用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆样本中EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins，见附表3），用于埃万妥单抗注射液的伴随诊断。除EGFR ex20ins外，本试剂盒检测范围内其他位点不能用于血浆样本检测，不得报告结果。 是否大家都高兴 艾德：10个基因探针一个没动，还新获得了血液样本类型，高兴。 友商：一开始不高兴，事已至此，木已成舟，生米已经煮成熟饭，现在想想，以后大家路子多了，该高兴吧。 患者：艾德最后的做法决定了患者该不该高兴1。 医院：艾德最后的做法决定了患者该不该高兴2。 不懂就问 配套软件
配套分析软件2019年批准，已经延续过了 产品名称：人类12基因突变分析软件 管理类别：第二类 适用范围/预期用途 ：该产品配合Illumina测序平台MiSeqDx及NextSeq CN500基因测序仪，以及本公司“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）. 备注：该注册证由“闽械注准20192210052”注册证延续。 系统为什么不更新，容易造成误解。 |
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